- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01840111
Prostředí jako podnět ke kouření: Zobrazování mozkových substrátů, vývoj nových léčebných postupů (CameraCue)
Prostředí jako podnět ke kouření: Zobrazování mozkových substrátů, vývoj nových léčebných postupů
Zastřešujícími cíli tohoto návrhu je 1) identifikovat síť oblastí mozku specificky aktivovaných osobními podněty kuřáckého prostředí a 2) vyhodnotit účinky vystavení těmto podnětům na samoadministraci kouře a subjektivní reaktivitu. Výsledky této studie budou informovat o vývoji nových a účinnějších terapií navození expozice zaměřených na pomoc kuřákům přestat kouřit a poskytnou informace o nových mechanismech týkajících se vlivu environmentálního kontextu na užívání drog.
Vyšetřovatel předpokládá, že léčba narážkou-expozice (CET), při které se zabrání užívání drog během expozice narážkám na drogy (např. zapálená cigareta) měly omezenou účinnost zčásti proto, že nezahrnovaly podněty reprezentující kontext, ve kterém dochází k užívání drog. Prokázáním, že kontextové podněty mají rozdílný a silný vliv na mozkové a behaviorální reakce, poskytneme podstatný základ pro zahrnutí takových podnětů do kontextu léčby. Zároveň budeme identifikovat nové mechanismy, kterými takové podněty podporují pokračující užívání drog a recidivu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
- ve věku od 18 do 55 let
- kouří v průměru 5 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku
- hladina CO (oxidu uhelnatého) v dechu > 8 ppm (pokud ≤ 8 ppm, pak NicAlert Strip > 2)
- žádný zájem přestat kouřit po dobu potřebnou pro experiment
- pravotočivý měřený třípoložkovou stupnicí používanou v naší laboratoři
- schopnost identifikovat 4 osobní kuřácká a 4 osobní nekuřácká místa
Kritéria vyloučení:
- nemožnost zúčastnit se všech požadovaných experimentálních sezení
- výrazné zdravotní problémy
- užívání psychoaktivních léků
- užívání bezdýmného tabáku
- současné zneužívání alkoholu nebo drog
- užívání nelegálních drog měřeno screeningem drog v moči
- současné užívání nikotinové substituční terapie nebo jiné léčby odvykání kouření
- přítomnost podmínek, které by mohly učinit MRI nebezpečnou (např. kardiostimulátor)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna signálu ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) TUČNÝ signál mezi obrázky z osobního prostředí ve srovnání se standardními obrázky prostředí
Časové okno: po 24 hodinové abstinenci
|
Během skenování fMRI si účastníci prohlédnou obrázky osobních a standardních kuřáckých a nekuřáckých prostředí; a také obrazy kuřáckých a nekuřáckých příbuzných objektů
|
po 24 hodinové abstinenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00033975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přestat kouřit 6 hodin
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasNáborUžívání drogSpojené státy