Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostředí jako podnět ke kouření: Zobrazování mozkových substrátů, vývoj nových léčebných postupů (CameraCue)

30. ledna 2017 aktualizováno: Duke University

Prostředí jako podnět ke kouření: Zobrazování mozkových substrátů, vývoj nových léčebných postupů

Zastřešujícími cíli tohoto návrhu je 1) identifikovat síť oblastí mozku specificky aktivovaných osobními podněty kuřáckého prostředí a 2) vyhodnotit účinky vystavení těmto podnětům na samoadministraci kouře a subjektivní reaktivitu. Výsledky této studie budou informovat o vývoji nových a účinnějších terapií navození expozice zaměřených na pomoc kuřákům přestat kouřit a poskytnou informace o nových mechanismech týkajících se vlivu environmentálního kontextu na užívání drog.

Vyšetřovatel předpokládá, že léčba narážkou-expozice (CET), při které se zabrání užívání drog během expozice narážkám na drogy (např. zapálená cigareta) měly omezenou účinnost zčásti proto, že nezahrnovaly podněty reprezentující kontext, ve kterém dochází k užívání drog. Prokázáním, že kontextové podněty mají rozdílný a silný vliv na mozkové a behaviorální reakce, poskytneme podstatný základ pro zahrnutí takových podnětů do kontextu léčby. Zároveň budeme identifikovat nové mechanismy, kterými takové podněty podporují pokračující užívání drog a recidivu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celkově zdravý
  • ve věku od 18 do 55 let
  • kouří v průměru 5 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku
  • hladina CO (oxidu uhelnatého) v dechu > 8 ppm (pokud ≤ 8 ppm, pak NicAlert Strip > 2)
  • žádný zájem přestat kouřit po dobu potřebnou pro experiment
  • pravotočivý měřený třípoložkovou stupnicí používanou v naší laboratoři
  • schopnost identifikovat 4 osobní kuřácká a 4 osobní nekuřácká místa

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost zúčastnit se všech požadovaných experimentálních sezení
  • výrazné zdravotní problémy
  • užívání psychoaktivních léků
  • užívání bezdýmného tabáku
  • současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • užívání nelegálních drog měřeno screeningem drog v moči
  • současné užívání nikotinové substituční terapie nebo jiné léčby odvykání kouření
  • přítomnost podmínek, které by mohly učinit MRI nebezpečnou (např. kardiostimulátor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna signálu ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) TUČNÝ signál mezi obrázky z osobního prostředí ve srovnání se standardními obrázky prostředí
Časové okno: po 24 hodinové abstinenci
Během skenování fMRI si účastníci prohlédnou obrázky osobních a standardních kuřáckých a nekuřáckých prostředí; a také obrazy kuřáckých a nekuřáckých příbuzných objektů
po 24 hodinové abstinenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00033975

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přestat kouřit 6 hodin

3
Předplatit