- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01840111
Ambienti come segnali di fumo: imaging di substrati cerebrali, sviluppo di nuovi trattamenti (CameraCue)
Ambienti come segnali di fumo: imaging di substrati cerebrali, sviluppo di nuovi trattamenti
Gli obiettivi generali di questa proposta sono 1) identificare la rete di regioni cerebrali specificamente attivate dai segnali personali dell'ambiente del fumo e 2) valutare gli effetti dell'esposizione a questi segnali sull'autosomministrazione del fumo e sulla reattività soggettiva. I risultati di questo studio informeranno lo sviluppo di nuove e più efficaci terapie di esposizione ai segnali mirate ad aiutare i fumatori a smettere di fumare e forniranno nuove informazioni sui meccanismi riguardanti l'influenza del contesto ambientale sull'assunzione di droghe.
L'investigatore ipotizza che i trattamenti di esposizione ai segnali (CET), in cui l'uso di droghe è prevenuto durante l'esposizione ai segnali di droga (ad es. sigaretta accesa) hanno avuto un'efficacia limitata in parte perché non hanno incluso segnali rappresentativi dei contesti in cui si verifica il consumo di droga. Dimostrando che i segnali di contesto hanno un'influenza differenziale e robusta sulle risposte cerebrali e comportamentali, avremo fornito una base sostanziale per includere tali stimoli nel contesto del trattamento. Allo stesso tempo, avremo identificato nuovi meccanismi attraverso i quali tali stimoli promuovono l'uso continuato di droghe e la ricaduta.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
- tra i 18 e i 55 anni
- fumare una media di 5 sigarette al giorno per almeno un anno
- Livello di CO (monossido di carbonio) nell'espirato > 8 ppm (se ≤ 8 ppm, allora NicAlert Strip > 2)
- nessun interesse a smettere di fumare per il tempo necessario per l'esperimento
- mano destra misurata da una scala a tre elementi utilizzata nel nostro laboratorio
- capacità di identificare 4 posti fumatori personali e 4 posti non fumatori personali
Criteri di esclusione:
- impossibilità di partecipare a tutte le sessioni sperimentali richieste
- notevoli problemi di salute
- uso di farmaci psicoattivi
- uso di tabacco senza fumo
- attuale abuso di alcol o droghe
- uso di droghe illegali come misurato dallo screening antidroga nelle urine
- uso corrente della terapia sostitutiva della nicotina o di altri trattamenti per smettere di fumare
- presenza di condizioni che renderebbero la risonanza magnetica non sicura (ad esempio, pacemaker)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del segnale nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) Segnale GRASSETTO tra le immagini dell'ambiente personale rispetto alle immagini dell'ambiente standard
Lasso di tempo: dopo 24 ore di astinenza dal fumo
|
Durante la scansione fMRI i partecipanti visualizzeranno immagini di ambienti fumatori e non fumatori personali e standard; e anche immagini di oggetti legati al fumo e non
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dopo 24 ore di astinenza dal fumo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00033975
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University...Attivo, non reclutante