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Ambienti come segnali di fumo: imaging di substrati cerebrali, sviluppo di nuovi trattamenti (CameraCue)

30 gennaio 2017 aggiornato da: Duke University

Ambienti come segnali di fumo: imaging di substrati cerebrali, sviluppo di nuovi trattamenti

Gli obiettivi generali di questa proposta sono 1) identificare la rete di regioni cerebrali specificamente attivate dai segnali personali dell'ambiente del fumo e 2) valutare gli effetti dell'esposizione a questi segnali sull'autosomministrazione del fumo e sulla reattività soggettiva. I risultati di questo studio informeranno lo sviluppo di nuove e più efficaci terapie di esposizione ai segnali mirate ad aiutare i fumatori a smettere di fumare e forniranno nuove informazioni sui meccanismi riguardanti l'influenza del contesto ambientale sull'assunzione di droghe.

L'investigatore ipotizza che i trattamenti di esposizione ai segnali (CET), in cui l'uso di droghe è prevenuto durante l'esposizione ai segnali di droga (ad es. sigaretta accesa) hanno avuto un'efficacia limitata in parte perché non hanno incluso segnali rappresentativi dei contesti in cui si verifica il consumo di droga. Dimostrando che i segnali di contesto hanno un'influenza differenziale e robusta sulle risposte cerebrali e comportamentali, avremo fornito una base sostanziale per includere tali stimoli nel contesto del trattamento. Allo stesso tempo, avremo identificato nuovi meccanismi attraverso i quali tali stimoli promuovono l'uso continuato di droghe e la ricaduta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • generalmente sano
  • tra i 18 e i 55 anni
  • fumare una media di 5 sigarette al giorno per almeno un anno
  • Livello di CO (monossido di carbonio) nell'espirato > 8 ppm (se ≤ 8 ppm, allora NicAlert Strip > 2)
  • nessun interesse a smettere di fumare per il tempo necessario per l'esperimento
  • mano destra misurata da una scala a tre elementi utilizzata nel nostro laboratorio
  • capacità di identificare 4 posti fumatori personali e 4 posti non fumatori personali

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di partecipare a tutte le sessioni sperimentali richieste
  • notevoli problemi di salute
  • uso di farmaci psicoattivi
  • uso di tabacco senza fumo
  • attuale abuso di alcol o droghe
  • uso di droghe illegali come misurato dallo screening antidroga nelle urine
  • uso corrente della terapia sostitutiva della nicotina o di altri trattamenti per smettere di fumare
  • presenza di condizioni che renderebbero la risonanza magnetica non sicura (ad esempio, pacemaker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del segnale nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) Segnale GRASSETTO tra le immagini dell'ambiente personale rispetto alle immagini dell'ambiente standard
Lasso di tempo: dopo 24 ore di astinenza dal fumo
Durante la scansione fMRI i partecipanti visualizzeranno immagini di ambienti fumatori e non fumatori personali e standard; e anche immagini di oggetti legati al fumo e non
dopo 24 ore di astinenza dal fumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00033975

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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