- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01840111
Entornos como señales de fumar: imágenes de sustratos cerebrales, desarrollo de nuevos tratamientos (CameraCue)
Entornos como señales de fumar: imágenes de sustratos cerebrales, desarrollo de nuevos tratamientos
Los objetivos generales de esta propuesta son 1) identificar la red de regiones del cerebro activadas específicamente por las señales del entorno personal de fumar y 2) evaluar los efectos de la exposición a estas señales en la autoadministración de humo y la reactividad subjetiva. Los resultados de este estudio informarán el desarrollo de terapias de exposición a señales novedosas y más eficaces dirigidas a ayudar a los fumadores a dejar de fumar y proporcionarán información sobre mecanismos novedosos con respecto a la influencia del contexto ambiental en el consumo de drogas.
El investigador plantea la hipótesis de que los tratamientos de exposición a señales (CET), en los que se previene el consumo de drogas durante la exposición a señales de drogas (p. cigarrillo encendido) han tenido una eficacia limitada en parte porque no han incluido señales representativas de los contextos en los que se produce el consumo de drogas. Al demostrar que las señales contextuales tienen una influencia diferencial y sólida en el cerebro y las respuestas conductuales, habremos proporcionado una base sustancial para incluir dichos estímulos en el contexto del tratamiento. Al mismo tiempo, habremos identificado mecanismos novedosos por los cuales tales estímulos promueven el uso continuado de drogas y la recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- entre las edades de 18 y 55
- fumar un promedio de 5 cigarrillos por día durante al menos un año
- nivel de CO (monóxido de carbono) en el aliento > 8 ppm (si ≤ 8 ppm, entonces NicAlert Strip > 2)
- no hay interés en dejar de fumar durante el tiempo requerido para el experimento
- diestro medido por una escala de tres ítems utilizada en nuestro laboratorio
- capacidad para identificar 4 lugares personales para fumadores y 4 lugares personales para no fumadores
Criterio de exclusión:
- incapacidad para asistir a todas las sesiones experimentales requeridas
- problemas de salud significativos
- uso de medicamentos psicoactivos
- uso de tabaco sin humo
- abuso actual de alcohol o drogas
- uso de drogas ilegales medido por análisis de drogas en orina
- uso actual de terapia de reemplazo de nicotina u otro tratamiento para dejar de fumar
- presencia de condiciones que harían que la resonancia magnética no sea segura (p. ej., marcapasos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de señal en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) Señal en NEGRITA entre imágenes del entorno personal en relación con imágenes del entorno estándar
Periodo de tiempo: después de 24 horas de abstinencia de fumar
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Durante la resonancia magnética funcional, los participantes verán imágenes de ambientes personales y estándar para fumadores y no fumadores; y también imágenes de objetos relacionados con fumadores y no fumadores
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después de 24 horas de abstinencia de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Pro00033975
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