- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01840111
Omgevingen als rookaanwijzingen: hersensubstraten in beeld brengen, nieuwe behandelingen ontwikkelen (CameraCue)
Omgevingen als rookaanwijzingen: hersensubstraten in beeld brengen, nieuwe behandelingen ontwikkelen
De overkoepelende doelen van dit voorstel zijn 1) het identificeren van het netwerk van hersengebieden die specifiek worden geactiveerd door signalen uit de persoonlijke rookomgeving en 2) het evalueren van de effecten van blootstelling aan deze signalen op zelftoediening van rook en subjectieve reactiviteit. De resultaten van deze studie zullen de ontwikkeling van nieuwe en effectievere cue-exposures-therapieën ondersteunen die gericht zijn op het helpen van rokers om te stoppen met roken en zullen nieuwe mechanisme-informatie verschaffen over de invloed van de omgevingscontext op drugsgebruik.
De onderzoeker veronderstelt dat cue-exposure treatments (CET's), waarbij drugsgebruik wordt voorkomen tijdens blootstelling aan drugscues (bijv. brandende sigaret) zijn deels van beperkte werkzaamheid geweest omdat ze geen aanwijzingen bevatten die representatief zijn voor de context waarin drugsgebruik plaatsvindt. Door aan te tonen dat contextuele signalen een differentiële en robuuste invloed hebben op hersen- en gedragsreacties, hebben we een substantiële basis gelegd voor het opnemen van dergelijke stimuli in de context van behandeling. Tegelijkertijd zullen we nieuwe mechanismen hebben geïdentificeerd waarmee dergelijke stimuli doorgaand drugsgebruik en terugval bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezond
- tussen de 18 en 55 jaar
- gedurende minstens een jaar gemiddeld 5 sigaretten per dag rookt
- adem CO (koolmonoxide) niveau > 8 ppm (indien ≤ 8 ppm, dan NicAlert Strip > 2)
- geen interesse in stoppen met roken gedurende de tijd die nodig is voor het experiment
- rechtshandig zoals gemeten door een schaal met drie items die in ons laboratorium wordt gebruikt
- mogelijkheid om 4 persoonlijke roken en 4 persoonlijke niet-roken plaatsen te identificeren
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om alle vereiste experimentele sessies bij te wonen
- aanzienlijke gezondheidsproblemen
- gebruik van psychoactieve medicijnen
- gebruik van rookloze tabak
- actueel alcohol- of drugsmisbruik
- gebruik van illegale drugs zoals gemeten door urinedrugscreening
- huidig gebruik van nicotinevervangende therapie of andere behandelingen om te stoppen met roken
- aanwezigheid van omstandigheden die MRI onveilig zouden maken (bijv. pacemaker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaalverandering in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) BOLD Signaal tussen persoonlijke omgevingsfoto's ten opzichte van standaard omgevingsfoto's
Tijdsspanne: na 24 uur rookonthouding
|
Tijdens fMRI-scanning zullen deelnemers foto's bekijken van persoonlijke en standaard rokende en niet-rokende omgevingen; en ook foto's van aan roken gerelateerde en niet aan roken gerelateerde objecten
|
na 24 uur rookonthouding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00033975
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .