Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgevingen als rookaanwijzingen: hersensubstraten in beeld brengen, nieuwe behandelingen ontwikkelen (CameraCue)

30 januari 2017 bijgewerkt door: Duke University

Omgevingen als rookaanwijzingen: hersensubstraten in beeld brengen, nieuwe behandelingen ontwikkelen

De overkoepelende doelen van dit voorstel zijn 1) het identificeren van het netwerk van hersengebieden die specifiek worden geactiveerd door signalen uit de persoonlijke rookomgeving en 2) het evalueren van de effecten van blootstelling aan deze signalen op zelftoediening van rook en subjectieve reactiviteit. De resultaten van deze studie zullen de ontwikkeling van nieuwe en effectievere cue-exposures-therapieën ondersteunen die gericht zijn op het helpen van rokers om te stoppen met roken en zullen nieuwe mechanisme-informatie verschaffen over de invloed van de omgevingscontext op drugsgebruik.

De onderzoeker veronderstelt dat cue-exposure treatments (CET's), waarbij drugsgebruik wordt voorkomen tijdens blootstelling aan drugscues (bijv. brandende sigaret) zijn deels van beperkte werkzaamheid geweest omdat ze geen aanwijzingen bevatten die representatief zijn voor de context waarin drugsgebruik plaatsvindt. Door aan te tonen dat contextuele signalen een differentiële en robuuste invloed hebben op hersen- en gedragsreacties, hebben we een substantiële basis gelegd voor het opnemen van dergelijke stimuli in de context van behandeling. Tegelijkertijd zullen we nieuwe mechanismen hebben geïdentificeerd waarmee dergelijke stimuli doorgaand drugsgebruik en terugval bevorderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • over het algemeen gezond
  • tussen de 18 en 55 jaar
  • gedurende minstens een jaar gemiddeld 5 sigaretten per dag rookt
  • adem CO (koolmonoxide) niveau > 8 ppm (indien ≤ 8 ppm, dan NicAlert Strip > 2)
  • geen interesse in stoppen met roken gedurende de tijd die nodig is voor het experiment
  • rechtshandig zoals gemeten door een schaal met drie items die in ons laboratorium wordt gebruikt
  • mogelijkheid om 4 persoonlijke roken en 4 persoonlijke niet-roken plaatsen te identificeren

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om alle vereiste experimentele sessies bij te wonen
  • aanzienlijke gezondheidsproblemen
  • gebruik van psychoactieve medicijnen
  • gebruik van rookloze tabak
  • actueel alcohol- of drugsmisbruik
  • gebruik van illegale drugs zoals gemeten door urinedrugscreening
  • huidig ​​gebruik van nicotinevervangende therapie of andere behandelingen om te stoppen met roken
  • aanwezigheid van omstandigheden die MRI onveilig zouden maken (bijv. pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Signaalverandering in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) BOLD Signaal tussen persoonlijke omgevingsfoto's ten opzichte van standaard omgevingsfoto's
Tijdsspanne: na 24 uur rookonthouding
Tijdens fMRI-scanning zullen deelnemers foto's bekijken van persoonlijke en standaard rokende en niet-rokende omgevingen; en ook foto's van aan roken gerelateerde en niet aan roken gerelateerde objecten
na 24 uur rookonthouding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00033975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren