- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01840111
Miljøer som rygesignaler: billeddannelse af hjernesubstrater, udvikling af nye behandlinger (CameraCue)
Miljøer som rygesignaler: Billeddannelse af hjernesubstrater, udvikling af nye behandlinger
De overordnede mål med dette forslag er at 1) identificere netværket af hjerneregioner, der er specifikt aktiveret af personlige rygemiljøsignaler og 2) at evaluere virkningerne af eksponering for disse signaler på selvadministration af røg og subjektiv reaktivitet. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere udviklingen af nye og mere effektive cue-eksponeringsterapier rettet mod at hjælpe rygere med at holde op med at ryge og vil give ny mekanismeinformation vedrørende miljøkontekstens indflydelse på medicinindtagelse.
Efterforskeren antager, at cue-exposure-behandlinger (CET'er), hvor stofbrug forhindres under eksponering for lægemiddelsignaler (f.eks. tændte cigaret) har været af begrænset effekt, delvist fordi de ikke har inkluderet signaler, der er repræsentative for de sammenhænge, hvor stofbrug forekommer. Ved at demonstrere, at kontekstsignaler har en differentiel og robust indflydelse på hjerne- og adfærdsreaktioner, vil vi have givet et væsentligt grundlag for at inkludere sådanne stimuli i behandlingssammenhæng. Samtidig vil vi have identificeret nye mekanismer, hvorved sådanne stimuli fremmer fortsat stofbrug og tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sund
- mellem 18 og 55 år
- ryger i gennemsnit 5 cigaretter om dagen i mindst et år
- vejrtrækning CO (kulilte) niveau > 8 ppm (hvis ≤ 8 ppm, så NicAlert Strip > 2)
- ingen interesse i at holde op med at ryge i den varighed, der kræves til forsøget
- højrehåndet målt med en skala med tre elementer, der bruges i vores laboratorium
- evne til at identificere 4 personlige rygere og 4 personlige ikke-ryger steder
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at deltage i alle nødvendige eksperimentelle sessioner
- betydelige helbredsproblemer
- brug af psykoaktive lægemidler
- brug af røgfri tobak
- nuværende alkohol- eller stofmisbrug
- brug af illegale stoffer målt ved urinstofskærm
- nuværende brug af nikotinerstatningsterapi eller anden rygestopbehandling
- tilstedeværelse af tilstande, der ville gøre MRI usikker (f.eks. pacemaker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signalændring i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) FED Signal mellem billeder af personlige omgivelser i forhold til billeder i standardmiljøer
Tidsramme: efter 24 timers rygeafholdenhed
|
Under fMRI-scanning vil deltagerne se billeder af personlige og almindelige ryge- og ikke-rygemiljøer; og også billeder af ryge-relaterede og ikke-ryger-relaterede genstande
|
efter 24 timers rygeafholdenhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00033975
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hold op med at ryge 6 timer
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStofbrugForenede Stater