- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01840111
Окружающая среда как сигнал курения: визуализация субстратов мозга, разработка новых методов лечения (CameraCue)
Окружающая среда как сигнал курения: визуализация субстратов мозга, разработка новых методов лечения
Основные цели этого предложения заключаются в том, чтобы 1) определить сеть областей мозга, специфически активируемых личными сигналами среды курения, и 2) оценить влияние воздействия этих сигналов на самоуправление курением и субъективную реактивность. Результаты этого исследования послужат основой для разработки новых и более эффективных методов лечения, направленных на то, чтобы помочь курильщикам бросить курить, и предоставят информацию о новых механизмах, касающихся влияния окружающей среды на прием наркотиков.
Исследователь предполагает, что лечение сигнально-воздействующим воздействием (CET), при котором употребление наркотиков предотвращается во время воздействия сигнальных сигналов (например, зажженная сигарета) имели ограниченную эффективность отчасти потому, что они не включали сигналы, репрезентативные для контекста, в котором происходит употребление наркотиков. Показав, что контекстные сигналы оказывают дифференцированное и сильное влияние на мозг и поведенческие реакции, мы обеспечили прочную основу для включения таких стимулов в контекст лечения. В то же время мы выявим новые механизмы, с помощью которых такие стимулы способствуют продолжению употребления наркотиков и рецидивам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в целом здоров
- в возрасте от 18 до 55 лет
- курение в среднем 5 сигарет в день в течение как минимум одного года
- Уровень CO (моноксида углерода) в выдыхаемом воздухе > 8 частей на миллион (если ≤ 8 частей на миллион, то полоска NicAlert Strip > 2)
- отсутствие заинтересованности в отказе от курения в течение времени, необходимого для эксперимента
- правша по шкале из трех пунктов, используемой в нашей лаборатории
- возможность определить 4 личных места для курения и 4 личных места для некурящих
Критерий исключения:
- невозможность посетить все необходимые экспериментальные сессии
- значительные проблемы со здоровьем
- употребление психотропных препаратов
- употребление бездымного табака
- текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
- употребление незаконных наркотиков по результатам анализа мочи на наркотики
- текущее использование заместительной никотиновой терапии или других методов лечения отказа от курения
- наличие условий, которые могут сделать МРТ небезопасной (например, кардиостимулятор)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сигнала на функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) Жирный шрифт Сигнал между изображениями личного окружения и изображениями стандартного окружения
Временное ограничение: после 24 часов воздержания от курения
|
Во время фМРТ-сканирования участники увидят фотографии личной и стандартной среды для курящих и некурящих; а также изображения предметов, связанных с курением и не связанных с курением
|
после 24 часов воздержания от курения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00033975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .