- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01840111
Umgebungen als Hinweise zum Rauchen: Bildgebung von Gehirnsubstraten, Entwicklung neuer Behandlungen (CameraCue)
Umgebungen als Hinweise zum Rauchen: Bildgebung von Gehirnsubstraten, Entwicklung neuer Behandlungen
Die übergeordneten Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, 1) das Netzwerk von Gehirnregionen zu identifizieren, die speziell durch persönliche Hinweise aus der Rauchumgebung aktiviert werden, und 2) die Auswirkungen der Exposition gegenüber diesen Hinweisen auf die Selbstverabreichung von Rauch und die subjektive Reaktivität zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden in die Entwicklung neuartiger und wirksamerer Cue-Expositions-Therapien einfließen, die darauf abzielen, Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und neue Mechanismusinformationen über den Einfluss des Umweltkontexts auf den Drogenkonsum liefern.
Der Forscher geht davon aus, dass Cue-Exposition-Behandlungen (CETs), bei denen der Drogenkonsum während der Exposition gegenüber Drogenreizen (z. B. brennende Zigarette) waren teilweise von begrenzter Wirksamkeit, weil sie keine repräsentativen Hinweise für die Kontexte enthielten, in denen Drogenkonsum auftritt. Durch den Nachweis, dass Kontexthinweise einen unterschiedlichen und starken Einfluss auf Gehirn- und Verhaltensreaktionen haben, haben wir eine wesentliche Grundlage für die Einbeziehung solcher Reize in den Behandlungskontext geschaffen. Gleichzeitig werden wir neue Mechanismen identifiziert haben, durch die solche Reize den fortgesetzten Drogenkonsum und Rückfälle fördern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Allgemeinen gesund
- im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- mindestens ein Jahr lang durchschnittlich 5 Zigaretten pro Tag rauchen
- CO-Wert (Kohlenmonoxid) im Atem > 8 ppm (wenn ≤ 8 ppm, dann NicAlert Strip > 2)
- kein Interesse daran, für die für das Experiment erforderliche Zeit mit dem Rauchen aufzuhören
- rechtshändig, gemessen mit einer in unserem Labor verwendeten Drei-Punkte-Skala
- Fähigkeit, 4 persönliche Raucher- und 4 persönliche Nichtraucherorte zu identifizieren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an allen erforderlichen experimentellen Sitzungen teilzunehmen
- erhebliche gesundheitliche Probleme
- Verwendung psychoaktiver Medikamente
- Verwendung von rauchfreiem Tabak
- aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Konsum illegaler Drogen, gemessen anhand eines Urin-Drogenscreenings
- aktuelle Anwendung einer Nikotinersatztherapie oder einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung
- Vorliegen von Bedingungen, die eine MRT unsicher machen würden (z. B. Herzschrittmacher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Signaländerung in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) BOLD Signal zwischen Bildern der persönlichen Umgebung im Verhältnis zu Bildern der Standardumgebung
Zeitfenster: nach 24 Stunden Rauchabstinenz
|
Während des fMRT-Scans sehen sich die Teilnehmer Bilder von persönlichen und normalen Raucher- und Nichtraucherumgebungen an; sowie Bilder von Objekten, die mit dem Rauchen und Nichtrauchern in Zusammenhang stehen
|
nach 24 Stunden Rauchabstinenz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00033975
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