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Umgebungen als Hinweise zum Rauchen: Bildgebung von Gehirnsubstraten, Entwicklung neuer Behandlungen (CameraCue)

30. Januar 2017 aktualisiert von: Duke University

Umgebungen als Hinweise zum Rauchen: Bildgebung von Gehirnsubstraten, Entwicklung neuer Behandlungen

Die übergeordneten Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, 1) das Netzwerk von Gehirnregionen zu identifizieren, die speziell durch persönliche Hinweise aus der Rauchumgebung aktiviert werden, und 2) die Auswirkungen der Exposition gegenüber diesen Hinweisen auf die Selbstverabreichung von Rauch und die subjektive Reaktivität zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden in die Entwicklung neuartiger und wirksamerer Cue-Expositions-Therapien einfließen, die darauf abzielen, Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und neue Mechanismusinformationen über den Einfluss des Umweltkontexts auf den Drogenkonsum liefern.

Der Forscher geht davon aus, dass Cue-Exposition-Behandlungen (CETs), bei denen der Drogenkonsum während der Exposition gegenüber Drogenreizen (z. B. brennende Zigarette) waren teilweise von begrenzter Wirksamkeit, weil sie keine repräsentativen Hinweise für die Kontexte enthielten, in denen Drogenkonsum auftritt. Durch den Nachweis, dass Kontexthinweise einen unterschiedlichen und starken Einfluss auf Gehirn- und Verhaltensreaktionen haben, haben wir eine wesentliche Grundlage für die Einbeziehung solcher Reize in den Behandlungskontext geschaffen. Gleichzeitig werden wir neue Mechanismen identifiziert haben, durch die solche Reize den fortgesetzten Drogenkonsum und Rückfälle fördern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Allgemeinen gesund
  • im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • mindestens ein Jahr lang durchschnittlich 5 Zigaretten pro Tag rauchen
  • CO-Wert (Kohlenmonoxid) im Atem > 8 ppm (wenn ≤ 8 ppm, dann NicAlert Strip > 2)
  • kein Interesse daran, für die für das Experiment erforderliche Zeit mit dem Rauchen aufzuhören
  • rechtshändig, gemessen mit einer in unserem Labor verwendeten Drei-Punkte-Skala
  • Fähigkeit, 4 persönliche Raucher- und 4 persönliche Nichtraucherorte zu identifizieren

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an allen erforderlichen experimentellen Sitzungen teilzunehmen
  • erhebliche gesundheitliche Probleme
  • Verwendung psychoaktiver Medikamente
  • Verwendung von rauchfreiem Tabak
  • aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Konsum illegaler Drogen, gemessen anhand eines Urin-Drogenscreenings
  • aktuelle Anwendung einer Nikotinersatztherapie oder einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung
  • Vorliegen von Bedingungen, die eine MRT unsicher machen würden (z. B. Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signaländerung in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) BOLD Signal zwischen Bildern der persönlichen Umgebung im Verhältnis zu Bildern der Standardumgebung
Zeitfenster: nach 24 Stunden Rauchabstinenz
Während des fMRT-Scans sehen sich die Teilnehmer Bilder von persönlichen und normalen Raucher- und Nichtraucherumgebungen an; sowie Bilder von Objekten, die mit dem Rauchen und Nichtrauchern in Zusammenhang stehen
nach 24 Stunden Rauchabstinenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00033975

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