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Ambientes como pistas para fumar: imagens de substratos cerebrais, desenvolvimento de novos tratamentos (CameraCue)

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Duke University

Ambientes como pistas para fumar: imagens de substratos cerebrais, desenvolvimento de novos tratamentos

Os objetivos abrangentes desta proposta são 1) identificar a rede de regiões cerebrais especificamente ativadas por estímulos pessoais do ambiente de fumar e 2) avaliar os efeitos da exposição a esses estímulos na autoadministração de fumaça e na reatividade subjetiva. Os resultados deste estudo informarão o desenvolvimento de novas e mais eficazes terapias de exposição a estímulos destinadas a ajudar os fumantes a parar de fumar e fornecerão novas informações sobre o mecanismo em relação à influência do contexto ambiental no consumo de drogas.

O investigador levanta a hipótese de que os tratamentos de exposição a estímulos (CETs), nos quais o uso de drogas é evitado durante a exposição a sinais de drogas (por exemplo, cigarro aceso) tiveram eficácia limitada em parte porque não incluíram pistas representativas dos contextos em que ocorre o uso de drogas. Ao demonstrar que as pistas de contexto têm uma influência diferencial e robusta nas respostas cerebrais e comportamentais, teremos fornecido uma base substancial para incluir tais estímulos no contexto do tratamento. Ao mesmo tempo, teremos identificado novos mecanismos pelos quais tais estímulos promovem o uso continuado de drogas e a recaída.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • geralmente saudável
  • entre 18 e 55 anos
  • fumar uma média de 5 cigarros por dia por pelo menos um ano
  • nível respiratório de CO (monóxido de carbono) > 8 ppm (se ≤ 8 ppm, então NicAlert Strip > 2)
  • nenhum interesse em parar de fumar pelo tempo necessário para o experimento
  • destro conforme medido por uma escala de três itens usada em nosso laboratório
  • capacidade de identificar 4 lugares pessoais para fumantes e 4 lugares pessoais para não fumantes

Critério de exclusão:

  • incapacidade de comparecer a todas as sessões experimentais necessárias
  • problemas de saúde significativos
  • uso de medicamentos psicoativos
  • uso de tabaco sem fumaça
  • abuso atual de álcool ou drogas
  • uso de drogas ilícitas, medido pela triagem de drogas na urina
  • uso atual de terapia de reposição de nicotina ou outro tratamento para parar de fumar
  • presença de condições que tornariam a ressonância magnética insegura (por exemplo, marca-passo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Sinal em Imagens de Ressonância Magnética Funcional (fMRI) Sinal BOLD entre Imagens do Ambiente Pessoal em relação às Imagens do Ambiente Padrão
Prazo: após 24 horas de abstinência tabágica
Durante a varredura fMRI, os participantes verão fotos de ambientes pessoais e padrão para fumantes e não fumantes; e também fotos de objetos relacionados ao fumo e não-fumantes
após 24 horas de abstinência tabágica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00033975

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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