- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840111
Ambientes como pistas para fumar: imagens de substratos cerebrais, desenvolvimento de novos tratamentos (CameraCue)
Ambientes como pistas para fumar: imagens de substratos cerebrais, desenvolvimento de novos tratamentos
Os objetivos abrangentes desta proposta são 1) identificar a rede de regiões cerebrais especificamente ativadas por estímulos pessoais do ambiente de fumar e 2) avaliar os efeitos da exposição a esses estímulos na autoadministração de fumaça e na reatividade subjetiva. Os resultados deste estudo informarão o desenvolvimento de novas e mais eficazes terapias de exposição a estímulos destinadas a ajudar os fumantes a parar de fumar e fornecerão novas informações sobre o mecanismo em relação à influência do contexto ambiental no consumo de drogas.
O investigador levanta a hipótese de que os tratamentos de exposição a estímulos (CETs), nos quais o uso de drogas é evitado durante a exposição a sinais de drogas (por exemplo, cigarro aceso) tiveram eficácia limitada em parte porque não incluíram pistas representativas dos contextos em que ocorre o uso de drogas. Ao demonstrar que as pistas de contexto têm uma influência diferencial e robusta nas respostas cerebrais e comportamentais, teremos fornecido uma base substancial para incluir tais estímulos no contexto do tratamento. Ao mesmo tempo, teremos identificado novos mecanismos pelos quais tais estímulos promovem o uso continuado de drogas e a recaída.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável
- entre 18 e 55 anos
- fumar uma média de 5 cigarros por dia por pelo menos um ano
- nível respiratório de CO (monóxido de carbono) > 8 ppm (se ≤ 8 ppm, então NicAlert Strip > 2)
- nenhum interesse em parar de fumar pelo tempo necessário para o experimento
- destro conforme medido por uma escala de três itens usada em nosso laboratório
- capacidade de identificar 4 lugares pessoais para fumantes e 4 lugares pessoais para não fumantes
Critério de exclusão:
- incapacidade de comparecer a todas as sessões experimentais necessárias
- problemas de saúde significativos
- uso de medicamentos psicoativos
- uso de tabaco sem fumaça
- abuso atual de álcool ou drogas
- uso de drogas ilícitas, medido pela triagem de drogas na urina
- uso atual de terapia de reposição de nicotina ou outro tratamento para parar de fumar
- presença de condições que tornariam a ressonância magnética insegura (por exemplo, marca-passo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Sinal em Imagens de Ressonância Magnética Funcional (fMRI) Sinal BOLD entre Imagens do Ambiente Pessoal em relação às Imagens do Ambiente Padrão
Prazo: após 24 horas de abstinência tabágica
|
Durante a varredura fMRI, os participantes verão fotos de ambientes pessoais e padrão para fumantes e não fumantes; e também fotos de objetos relacionados ao fumo e não-fumantes
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após 24 horas de abstinência tabágica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00033975
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