- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01840111
Miljöer som röksignaler: avbilda hjärnsubstrat, utveckla nya behandlingar (CameraCue)
Miljöer som röksignaler: avbildning av hjärnsubstrat, utveckling av nya behandlingar
De övergripande målen för detta förslag är att 1) identifiera nätverket av hjärnregioner som är specifikt aktiverade av personliga signaler från rökmiljö och 2) att utvärdera effekterna av exponering för dessa signaler på självadministration av rök och subjektiv reaktivitet. Resultaten av denna studie kommer att informera om utvecklingen av nya och mer effektiva cue-exponeringsterapier som är inriktade på att hjälpa rökare att sluta röka och kommer att ge ny mekanisminformation om miljökontextens inverkan på drogintag.
Utredaren antar att cue-exponeringsbehandlingar (CETs), där droganvändning förhindras under exponering för läkemedelssignaler (t.ex. tänd cigarett) har varit av begränsad effekt delvis eftersom de inte har inkluderat signaler som är representativa för de sammanhang där droganvändning förekommer. Genom att visa att kontextsignaler har ett differentiellt och robust inflytande på hjärnans och beteendemässiga svar, kommer vi att ha tillhandahållit en betydande grund för att inkludera sådana stimuli i behandlingssammanhang. Samtidigt kommer vi att ha identifierat nya mekanismer genom vilka sådana stimuli främjar fortsatt droganvändning och återfall.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt frisk
- mellan 18 och 55 år
- röker i genomsnitt 5 cigaretter per dag under minst ett år
- andningsnivå CO (kolmonoxid) > 8 ppm (om ≤ 8 ppm, då NicAlert Strip > 2)
- inget intresse av att sluta röka under den tid som krävs för experimentet
- högerhänt mätt med en tredelad skala som används i vårt laboratorium
- förmåga att identifiera 4 personliga rökare och 4 personliga rökfria platser
Exklusions kriterier:
- oförmåga att delta i alla nödvändiga experimentsessioner
- betydande hälsoproblem
- användning av psykoaktiva läkemedel
- användning av rökfri tobak
- aktuellt alkohol- eller drogmissbruk
- användning av illegala droger mätt med urindrogskärm
- nuvarande användning av nikotinersättningsterapi eller annan rökavvänjningsbehandling
- förekomst av tillstånd som skulle göra MRT osäker (t.ex. pacemaker)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Signalförändring i Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) FET Signal mellan personliga miljöbilder i förhållande till standardmiljöbilder
Tidsram: efter 24 timmars rökavhållsamhet
|
Under fMRI-skanning kommer deltagarna att se bilder av personliga och vanliga rök- och icke-rökare miljöer; och även bilder på rökrelaterade och rökfria föremål
|
efter 24 timmars rökavhållsamhet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00033975
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sluta röka 6 timmar
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina och andra samarbetspartnersRekryteringDrog användningFörenta staterna