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Environnements en tant qu'indices de tabagisme : imagerie des substrats cérébraux, développement de nouveaux traitements (CameraCue)

30 janvier 2017 mis à jour par: Duke University

Les environnements comme signaux de tabagisme : imagerie des substrats cérébraux, développement de nouveaux traitements

Les principaux objectifs de cette proposition sont 1) d'identifier le réseau de régions cérébrales spécifiquement activées par les signaux personnels de l'environnement du tabagisme et 2) d'évaluer les effets de l'exposition à ces signaux sur l'auto-administration de la fumée et la réactivité subjective. Les résultats de cette étude éclaireront le développement de nouvelles thérapies d'exposition aux signaux plus efficaces visant à aider les fumeurs à arrêter de fumer et fourniront de nouvelles informations sur les mécanismes concernant l'influence du contexte environnemental sur la prise de médicaments.

L'investigateur émet l'hypothèse que les traitements d'exposition aux signaux (CET), dans lesquels la consommation de drogue est empêchée pendant l'exposition aux signaux de drogue (par ex. cigarette allumée) ont été d'une efficacité limitée en partie parce qu'ils n'ont pas inclus d'indices représentatifs des contextes dans lesquels la consommation de drogue se produit. En démontrant que les signaux contextuels ont une influence différentielle et robuste sur les réponses cérébrales et comportementales, nous aurons fourni une base substantielle pour inclure de tels stimuli dans le contexte du traitement. En même temps, nous aurons identifié de nouveaux mécanismes par lesquels de tels stimuli favorisent la poursuite de la consommation de drogue et la rechute.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • généralement en bonne santé
  • entre 18 et 55 ans
  • fumer en moyenne 5 cigarettes par jour pendant au moins un an
  • niveau respiratoire de CO (monoxyde de carbone) > 8 ppm (si ≤ 8 ppm, alors NicAlert Strip > 2)
  • aucun intérêt à arrêter de fumer pendant la durée nécessaire à l'expérience
  • droitier tel que mesuré par une échelle à trois items utilisée dans notre laboratoire
  • capacité à identifier 4 lieux personnels fumeurs et 4 lieux personnels non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • incapacité d'assister à toutes les sessions expérimentales requises
  • problèmes de santé importants
  • utilisation de médicaments psychoactifs
  • consommation de tabac sans fumée
  • abus actuel d'alcool ou de drogues
  • consommation de drogues illégales, mesurée par le dépistage des drogues dans l'urine
  • utilisation actuelle d'une thérapie de remplacement de la nicotine ou d'un autre traitement de sevrage tabagique
  • présence de conditions qui rendraient l'IRM dangereuse (par exemple, stimulateur cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de signal dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) BOLD Signal entre les images de l'environnement personnel par rapport aux images de l'environnement standard
Délai: après 24 heures d'abstinence tabagique
Au cours de l'IRMf, les participants verront des images d'environnements fumeurs et non-fumeurs personnels et standard ; ainsi que des images d'objets liés au tabagisme et non liés au tabagisme
après 24 heures d'abstinence tabagique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2013

Première publication (Estimation)

25 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00033975

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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