- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01840111
Environnements en tant qu'indices de tabagisme : imagerie des substrats cérébraux, développement de nouveaux traitements (CameraCue)
Les environnements comme signaux de tabagisme : imagerie des substrats cérébraux, développement de nouveaux traitements
Les principaux objectifs de cette proposition sont 1) d'identifier le réseau de régions cérébrales spécifiquement activées par les signaux personnels de l'environnement du tabagisme et 2) d'évaluer les effets de l'exposition à ces signaux sur l'auto-administration de la fumée et la réactivité subjective. Les résultats de cette étude éclaireront le développement de nouvelles thérapies d'exposition aux signaux plus efficaces visant à aider les fumeurs à arrêter de fumer et fourniront de nouvelles informations sur les mécanismes concernant l'influence du contexte environnemental sur la prise de médicaments.
L'investigateur émet l'hypothèse que les traitements d'exposition aux signaux (CET), dans lesquels la consommation de drogue est empêchée pendant l'exposition aux signaux de drogue (par ex. cigarette allumée) ont été d'une efficacité limitée en partie parce qu'ils n'ont pas inclus d'indices représentatifs des contextes dans lesquels la consommation de drogue se produit. En démontrant que les signaux contextuels ont une influence différentielle et robuste sur les réponses cérébrales et comportementales, nous aurons fourni une base substantielle pour inclure de tels stimuli dans le contexte du traitement. En même temps, nous aurons identifié de nouveaux mécanismes par lesquels de tels stimuli favorisent la poursuite de la consommation de drogue et la rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
- entre 18 et 55 ans
- fumer en moyenne 5 cigarettes par jour pendant au moins un an
- niveau respiratoire de CO (monoxyde de carbone) > 8 ppm (si ≤ 8 ppm, alors NicAlert Strip > 2)
- aucun intérêt à arrêter de fumer pendant la durée nécessaire à l'expérience
- droitier tel que mesuré par une échelle à trois items utilisée dans notre laboratoire
- capacité à identifier 4 lieux personnels fumeurs et 4 lieux personnels non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- incapacité d'assister à toutes les sessions expérimentales requises
- problèmes de santé importants
- utilisation de médicaments psychoactifs
- consommation de tabac sans fumée
- abus actuel d'alcool ou de drogues
- consommation de drogues illégales, mesurée par le dépistage des drogues dans l'urine
- utilisation actuelle d'une thérapie de remplacement de la nicotine ou d'un autre traitement de sevrage tabagique
- présence de conditions qui rendraient l'IRM dangereuse (par exemple, stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de signal dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) BOLD Signal entre les images de l'environnement personnel par rapport aux images de l'environnement standard
Délai: après 24 heures d'abstinence tabagique
|
Au cours de l'IRMf, les participants verront des images d'environnements fumeurs et non-fumeurs personnels et standard ; ainsi que des images d'objets liés au tabagisme et non liés au tabagisme
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après 24 heures d'abstinence tabagique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00033975
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