- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01840111
Miljøer som røykesignaler: avbildning av hjernesubstrater, utvikling av nye behandlinger (CameraCue)
Miljøer som røykesignaler: Avbildning av hjernesubstrater, utvikling av nye behandlinger
De overordnede målene for dette forslaget er å 1) identifisere nettverket av hjerneregioner som er spesifikt aktivert av personlige røykemiljøsignaler og 2) å evaluere effektene av eksponering for disse signalene på røykselvadministrasjon og subjektiv reaktivitet. Resultatene av denne studien vil informere utviklingen av nye og mer effektive cue-eksponeringsterapier rettet mot å hjelpe røykere å slutte å røyke, og vil gi ny mekanismeinformasjon angående påvirkningen av miljøkonteksten på narkotikabruk.
Etterforskeren antar at cue-exposure-behandlinger (CETs), der narkotikabruk forhindres under eksponering for narkotika-cues (f.eks. tent sigarett) har vært av begrenset effekt delvis fordi de ikke har inkludert signaler som er representative for kontekstene der narkotikabruk forekommer. Ved å demonstrere at kontekstsignaler har en differensiell og robust innflytelse på hjerne- og atferdsresponser, vil vi ha gitt et betydelig grunnlag for å inkludere slike stimuli i behandlingssammenheng. Samtidig vil vi ha identifisert nye mekanismer som gjør at slike stimuli fremmer fortsatt rusbruk og tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt sunt
- mellom 18 og 55 år
- røyke i gjennomsnitt 5 sigaretter per dag i minst ett år
- pust CO (karbonmonoksid) nivå > 8 ppm (hvis ≤ 8 ppm, så NicAlert Strip > 2)
- ingen interesse for å slutte å røyke i den tiden som kreves for eksperimentet
- høyrehendt målt med en tredelt skala brukt i vårt laboratorium
- evne til å identifisere 4 personlige røykere og 4 personlige røykfrie steder
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å delta på alle nødvendige eksperimentelle økter
- betydelige helseproblemer
- bruk av psykoaktive medisiner
- bruk av røykfri tobakk
- nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
- bruk av illegale rusmidler målt ved urinrusmiddelskjerm
- nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi eller annen røykeavvenningsbehandling
- tilstedeværelse av forhold som ville gjøre MR utrygge (f.eks. pacemaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signalendring i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) FET Signal mellom bilder av personlige omgivelser i forhold til bilder av standard miljø
Tidsramme: etter 24 timers røykeavholdenhet
|
Under fMRI-skanning vil deltakerne se bilder av personlige og standard røyke- og røykfrie miljøer; og også bilder av røykerelaterte og ikke-røykerelaterte gjenstander
|
etter 24 timers røykeavholdenhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00033975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .