- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01840111
Środowiska jako sygnały palenia: obrazowanie substratów mózgu, opracowywanie nowych metod leczenia (CameraCue)
Środowiska jako wskazówki dotyczące palenia: obrazowanie substratów mózgu, opracowywanie nowych metod leczenia
Nadrzędnymi celami tej propozycji są: 1) identyfikacja sieci obszarów mózgu aktywowanych specyficznie przez osobiste bodźce środowiskowe związane z paleniem oraz 2) ocena wpływu narażenia na te bodźce na samopodawanie dymu i subiektywną reaktywność. Wyniki tego badania posłużą do opracowania nowych i skuteczniejszych terapii opartych na wskazówkach, ukierunkowanych na pomoc palaczom w rzuceniu palenia i dostarczą nowych informacji o mechanizmach dotyczących wpływu kontekstu środowiskowego na przyjmowanie narkotyków.
Badacz stawia hipotezę, że terapie wskazujące na ekspozycję (CET), w których zapobiega się używaniu narkotyków podczas ekspozycji na sygnały związane z narkotykami (np. zapalonego papierosa) miały częściowo ograniczoną skuteczność, ponieważ nie zawierały wskazówek reprezentatywnych dla kontekstów, w których występuje używanie narkotyków. Wykazując, że wskazówki kontekstowe mają zróżnicowany i silny wpływ na reakcje mózgu i reakcje behawioralne, dostarczymy solidnej podstawy do włączenia takich bodźców w kontekście leczenia. Jednocześnie zidentyfikujemy nowe mechanizmy, dzięki którym takie bodźce sprzyjają dalszemu używaniu narkotyków i nawrotom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy
- w wieku od 18 do 55 lat
- palenie średnio 5 papierosów dziennie przez co najmniej rok
- poziom CO (tlenku węgla) w wydychanym powietrzu > 8 ppm (jeśli ≤ 8 ppm, to NicAlert Strip > 2)
- brak zainteresowania rzuceniem palenia na czas wymagany do przeprowadzenia eksperymentu
- praworęcznych, co mierzono za pomocą trzystopniowej skali stosowanej w naszym laboratorium
- możliwość identyfikacji 4 osobistych miejsc dla palących i 4 osobistych miejsc dla niepalących
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uczestniczenia we wszystkich wymaganych sesjach eksperymentalnych
- poważne problemy zdrowotne
- zażywanie leków psychoaktywnych
- używanie tytoniu bezdymnego
- aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- zażywanie nielegalnych narkotyków mierzone badaniem na obecność narkotyków w moczu
- aktualne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej lub innej metody rzucania palenia
- obecność warunków, które uczyniłyby MRI niebezpiecznym (np. rozrusznik serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sygnału w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) BOLD Sygnał między zdjęciami otoczenia osobistego w stosunku do zdjęć środowiska standardowego
Ramy czasowe: po 24 godzinach abstynencji od palenia
|
Podczas skanowania fMRI uczestnicy będą oglądać zdjęcia osobistych i standardowych środowisk dla palących i niepalących; a także zdjęcia przedmiotów związanych z paleniem i zakazem palenia
|
po 24 godzinach abstynencji od palenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00033975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .