- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840111
Ympäristöt tupakoinnin vihjeinä: aivosubstraattien kuvantaminen, uusien hoitojen kehittäminen (CameraCue)
Ympäristöt tupakoinnin vihjeinä: aivosubstraattien kuvantaminen, uusien hoitojen kehittäminen
Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on 1) tunnistaa henkilökohtaisten tupakointiympäristön vihjeiden aktivoimien aivojen alueiden verkosto ja 2) arvioida näille vihjeille altistumisen vaikutukset savun itsehoitoon ja subjektiiviseen reaktiivisuuteen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään uusia ja tehokkaampia vihje-altistushoitoja, joiden tavoitteena on auttaa tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi, ja tarjoavat uusia mekanismitietoja ympäristön vaikutuksesta huumeiden käyttöön.
Tutkija olettaa, että cue-exposure -hoidot (CET), joissa huumeiden käyttö estetään altistuksen aikana huumevihjeille (esim. sytytetty savuke) ovat olleet tehottomia osittain, koska ne eivät ole sisältäneet vihjeitä, jotka edustavat huumeiden käytön konteksteja. Osoittamalla, että kontekstivihjeillä on erilainen ja vahva vaikutus aivo- ja käyttäytymisvasteisiin, olemme tarjonneet merkittävän perustan tällaisten ärsykkeiden sisällyttämiselle hoidon yhteydessä. Samalla olemme tunnistaneet uusia mekanismeja, joilla tällaiset ärsykkeet edistävät jatkuvaa huumeiden käyttöä ja uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- 18-55-vuotiaana
- polttaa keskimäärin 5 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
- hengityksen CO (hiilimonoksidi) taso > 8 ppm (jos ≤ 8 ppm, niin NicAlert Strip > 2)
- ei ole kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta kokeen vaatiman ajan
- oikeakätinen mitattuna laboratoriossamme käytetyllä kolmen pisteen asteikolla
- kyky tunnistaa 4 henkilökohtaista tupakointipaikkaa ja 4 henkilökohtaista savutonta paikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys osallistua kaikkiin vaadittuihin kokeellisiin istuntoihin
- merkittäviä terveysongelmia
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- savuttoman tupakan käyttöä
- nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- laittomien huumeiden käyttö virtsan huumetutkimuksella mitattuna
- nikotiinikorvaushoidon tai muun tupakoinnin vieroitushoidon nykyinen käyttö
- olosuhteet, jotka tekevät MRI:stä vaarallisen (esim. sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Signaalin muutos toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) BOLD signaali henkilökohtaisen ympäristön kuvien välillä verrattuna standardiympäristökuviin
Aikaikkuna: 24 tunnin tupakoinnin lopettamisen jälkeen
|
FMRI-skannauksen aikana osallistujat katsovat kuvia henkilökohtaisista ja tavallisista tupakointi- ja savuttomista ympäristöistä; sekä kuvia tupakointiin liittyvistä ja tupakoimattomista esineistä
|
24 tunnin tupakoinnin lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00033975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lopeta tupakointi 6 tuntia
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHuumeiden käyttöYhdysvallat