- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01840839
Účinky mozkové stimulace během denního spánku na konsolidaci paměti u starších dospělých
29. ledna 2018 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Vliv transkraniální pomalé oscilační stimulace na konsolidaci paměti během spánku s pomalými vlnami u starších dospělých
Příznivý vliv nočního i denního spánku na konsolidaci paměti je dobře zdokumentován u mladých zdravých jedinců.
Zejména pomalý vlnový spánek (SWS) se svou pomalou oscilační aktivitou prokázal, že zvyšuje deklarativní, na hippocampu závislé paměťové reprezentace.
Tento vliv spánku na výkonnost paměti může být navíc zesílen exogenní indukcí transkraniální pomalé oscilační stimulace (tSOS) ve frekvenčním rozsahu SWS u lidí (0,7-0,8 Hz) během spánku, jak bylo prokázáno u mladých lidí, zdravé subjekty.
Pokud starší dospělí, kteří běžně zažívají kognitivní úpadek, včetně dlouhodobého uchování deklarativní paměti, profitují z transkraniální pomalé oscilační stimulace (tSOS) během spánku stejným způsobem, dosud nebylo studováno.
Primárním cílem studie je proto prozkoumat vliv stimulace oscilačního proudu (tSOS) během denního spánku na deklarativní konsolidaci paměti u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 50-90 let
- pravák
- nenápadné neuropsychologické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- neléčená těžká interní nebo psychiatrická onemocnění
- epilepsie
- jiná závažná neurologická onemocnění, např. předchozí závažná mrtvice, mozkový nádor
- demence
- kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 0,75 Hz stimulace
transkraniální pomalá oscilující stimulace (tSOS) během období SWS
|
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: žádná stimulace
Falešná stimulace během období SWS
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Uchování deklarativních vzpomínek po stimulaci 0,75 Hz během SWS vs. po simulované stimulaci během SWS
Časové okno: 4 týdny
|
Retence mezi stimulačními podmínkami (0,75 Hz během SWS, vs. simulovaná stimulace během SWS) v úloze deklarativní paměti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1. Množství pomalého spánku
Časové okno: 4 týdny
|
1. Množství spánku s pomalými vlnami hodnocené standardními polysomnografickými kritérii při 0,75 Hz vs. SHAM stimulace během SWS.
|
4 týdny
|
2. spánková vřetena
Časové okno: 4 týdny
|
2. Aktivita vřetena během spánku indikovaná prostřednictvím několika parametrů vřetena, jako je počet, trvání, frekvence vřeten; srovnání mezi 0,75 Hz a SHAM stimulací během SWS.
|
4 týdny
|
3. EEG-korelace
Časové okno: 4 týdny
|
3. Neuronální koreláty (EEG-výkon v pomalých oscilačních frekvenčních pásmech indukovaných 0,75 Hz vs SHAM stimulace během SWS; EEG-koreláty kódování a získávání deklarativní paměťové úlohy).
|
4 týdny
|
4. další paměťové systémy
Časové okno: 4 týdny
|
4. Výkon v dalších paměťových systémech (procedurální), srovnání mezi 0,75 Hz a SHAM stimulací během SWS.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nap-tSOS-aged
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stimulace mozku
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoDepresivní porucha, majorIzrael, Francie, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Hopeful AgingZatím nenabíráme