- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01840839
Effecten van hersenstimulatie tijdens een dutje overdag op geheugenconsolidatie bij oudere volwassenen
29 januari 2018 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impact van transcraniële langzame oscillerende stimulatie op geheugenconsolidatie tijdens slow wave-slaap bij oudere volwassenen
Het gunstige effect van nachtelijke slaap en slaap overdag op geheugenconsolidatie is goed gedocumenteerd bij jonge, gezonde proefpersonen.
Met name Slow Wave Sleep (SWS), met zijn langzame oscillerende activiteit, heeft aangetoond dat het declaratieve, hippocampus-afhankelijke geheugenrepresentaties verbetert.
Deze invloed van slaap op de geheugenprestaties kan bovendien worden versterkt door exogene inductie van transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) binnen het frequentiebereik van SWS bij mensen (0,7-0,8 Hz) tijdens de slaap, zoals is aangetoond bij jonge, gezonde onderwerpen.
Of oudere volwassenen die vaak cognitieve achteruitgang ervaren, waaronder langdurige retentie van het declaratieve geheugen, profiteren van transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) tijdens de slaap op dezelfde manier is tot nu toe niet onderzocht.
Het primaire doel van de studie is daarom het onderzoeken van de impact van oscillerende stroomstimulatie (tSOS) tijdens een dutje overdag op declaratieve geheugenconsolidatie bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 50-90 jaar
- rechtshandig
- onopvallend neuropsychologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde ernstige inwendige of psychiatrische aandoeningen
- epilepsie
- andere ernstige neurologische aandoeningen, bijv. eerdere grote beroerte, hersentumor
- Dementie
- contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie van 0,75 Hz
transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) tijdens perioden van SWS
|
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: geen stimulatie
Sham-stimulatie tijdens periodes van SWS
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van declaratieve herinneringen na stimulatie van 0,75 Hz tijdens SWS, versus na schijnstimulatie tijdens SWS
Tijdsspanne: 4 weken
|
Retentie tussen stimulatiecondities (0,75 Hz tijdens SWS, versus schijnstimulatie tijdens SWS) in de declaratieve geheugentaak.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Hoeveelheid Slow wave-slaap
Tijdsspanne: 4 weken
|
1. Hoeveelheid slow wave sleep beoordeeld door standaard polysomnografische criteria in 0,75 Hz versus SHAM-stimulatie tijdens SWS.
|
4 weken
|
|
2. slaapspindels
Tijdsspanne: 4 weken
|
2.Spindelactiviteit tijdens slaap aangegeven via verschillende spindelparameters zoals aantal, duur, frequentie van spindels; vergeleken tussen 0,75 Hz en SHAM-stimulatie tijdens SWS.
|
4 weken
|
|
3. EEG-correleert
Tijdsspanne: 4 weken
|
3. Neuronale correlaten (EEG-kracht in langzame oscillatiefrequentiebanden geïnduceerd door 0,75 Hz versus SHAM-stimulatie tijdens SWS; EEG-correlaten van codering en ophalen van een declaratieve geheugentaak).
|
4 weken
|
|
4. verdere geheugensystemen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4. Prestaties in andere geheugensystemen (procedureel), vergeleken tussen 0,75 Hz en SHAM-stimulatie tijdens SWS.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nap-tSOS-aged
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .