- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840839
Päiväunien aikana tapahtuvan aivojen stimulaation vaikutukset muistin vahvistamiseen vanhemmilla aikuisilla
maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Transkraniaalisen hitaan värähtelevän stimulaation vaikutus muistin lujittumiseen hitaan aallon unen aikana vanhemmilla aikuisilla
Yöunen ja päiväunen myönteinen vaikutus muistin lujittamiseen on dokumentoitu hyvin nuorilla, terveillä koehenkilöillä.
Erityisesti hitaan aallon uni (SWS), sen hidas värähtelevä aktiivisuus, on osoittanut vahvistavan deklaratiivisia, hippokampuksesta riippuvaisia muistin esityksiä.
Tätä unen vaikutusta muistin suorituskykyyn voidaan lisäksi tehostaa transkraniaalisen hitaasti oskilloivan stimulaation (tSOS) eksogeenisellä induktiolla SWS:n taajuusalueella (0,7-0,8 Hz) ihmisillä unen aikana, kuten on osoitettu nuorilla, terveitä aiheita.
Jos iäkkäitä aikuisia, jotka yleensä kokevat kognitiivista heikkenemistä, mukaan lukien pitkäaikainen deklaratiivisen muistin säilyttäminen, hyötyvät transkraniaalisesta hitaasta värähtelystimulaatiosta (tSOS) unen aikana samalla tavalla, ei ole toistaiseksi tutkittu.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on siksi tutkia päiväunien aikana tapahtuvan oskilloivan virtastimulaation (tSOS) vaikutusta muistin vahvistamiseen iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 50-90 vuotta
- oikeakätinen
- huomaamaton neuropsykologinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamattomat vakavat sisäiset tai psykiatriset sairaudet
- epilepsia
- muut vakavat neurologiset sairaudet, esim. edellinen vakava aivohalvaus, aivokasvain
- dementia
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,75 Hz stimulaatio
transkraniaalinen hidas värähtelevä stimulaatio (tSOS) SWS-jaksojen aikana
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: ei stimulaatiota
Valestimulaatio SWS-jaksojen aikana
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deklaratiivisten muistojen säilyttäminen 0,75 Hz:n stimulaation jälkeen SWS:n aikana, vs valestimulaation jälkeen SWS:n aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Säilytys stimulaatioolosuhteiden välillä (0,75 Hz SWS:n aikana, vs. valestimulaatio SWS:n aikana) deklaratiivisessa muistitehtävässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Hidasaallon unen määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
1. Hitaiden aaltojen unen määrä arvioituna tavanomaisilla polysomnografisilla kriteereillä 0,75 Hz vs SHAM-stimulaatio SWS:n aikana.
|
4 viikkoa
|
|
2. unipyörät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
2. Karan aktiivisuus lepotilan aikana ilmaistaan useilla karan parametreilla, kuten karojen lukumäärä, kesto, taajuus; verrattuna 0,75 Hz:n ja SHAM-stimulaation välillä SWS:n aikana.
|
4 viikkoa
|
|
3. EEG-korreloi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3. Neuronaaliset korrelaatit (0,75 Hz:n indusoima EEG-teho hitaiden värähtelytaajuuskaistojen vs. SHAM-stimulaatio SWS:n aikana; deklaratiivisen muistitehtävän koodauksen ja haun EEG-korrelaatit).
|
4 viikkoa
|
|
4. muut muistijärjestelmät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4. Suorituskyky muissa muistijärjestelmissä (proseduuri), verrattuna 0,75 Hz:n ja SHAM-stimulaation välillä SWS:n aikana.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nap-tSOS-aged
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .