- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01840839
Efectos de la estimulación cerebral durante una siesta diurna sobre la consolidación de la memoria en adultos mayores
29 de enero de 2018 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto de la estimulación transcraneal de oscilación lenta en la consolidación de la memoria durante el sueño de onda lenta en adultos mayores
El efecto beneficioso del sueño nocturno y diurno sobre la consolidación de la memoria está bien documentado en sujetos jóvenes y sanos.
Se ha demostrado que el sueño de ondas lentas (SWS), en particular, con su actividad de oscilación lenta, mejora las representaciones de memoria declarativas dependientes del hipocampo.
Este impacto del sueño en el rendimiento de la memoria puede mejorarse adicionalmente mediante la inducción exógena de estimulación oscilante transcraneal lenta (tSOS) dentro del rango de frecuencia de SWS en humanos (0,7-0,8 Hz) durante el sueño, como se ha demostrado en jóvenes, sujetos sanos.
Si los adultos mayores que comúnmente experimentan deterioro cognitivo, incluida la retención a largo plazo de la memoria declarativa, se benefician de la estimulación oscilatoria transcraneal lenta (tSOS) durante el sueño de la misma manera, no se ha estudiado hasta ahora.
Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es investigar el impacto de la estimulación de corriente oscilante (tSOS) durante una siesta diurna en la consolidación de la memoria declarativa en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 50-90 años
- diestro
- examen neuropsicológico discreto
Criterio de exclusión:
- enfermedades internas o psiquiátricas graves no tratadas
- epilepsia
- otras enfermedades neurológicas graves, por ejemplo, accidente cerebrovascular importante anterior, tumor cerebral
- demencia
- contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estimulación de 0,75 Hz
estimulación transcraneal de oscilación lenta (tSOS) durante períodos de SWS
|
Otros nombres:
|
Comparador falso: sin estimulación
Estimulación simulada durante períodos de SWS
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retención de memorias declarativas después de estimulación de 0,75 Hz durante SWS, vs después de estimulación simulada durante SWS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Retención entre condiciones de estimulación (0,75 Hz durante SWS, frente a estimulación simulada durante SWS) en la tarea de memoria declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
1. Cantidad de sueño de onda lenta
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
1. Cantidad de sueño de onda lenta evaluado por criterios polisomnográficos estándar en 0,75 Hz frente a estimulación SHAM durante SWS.
|
4 semanas
|
2. husillos para dormir
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
2. Actividad del huso durante el sueño indicada a través de varios parámetros del huso como número, duración, frecuencia de los husos; comparado entre 0,75 Hz y estimulación SHAM durante SWS.
|
4 semanas
|
3. EEG-correlatos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
3. Correlatos neuronales (EEG-potencia en bandas de frecuencia de oscilación lenta inducida por 0,75 Hz frente a estimulación SHAM durante SWS; EEG-correlatos de codificación y recuperación de una tarea de memoria declarativa).
|
4 semanas
|
4. otros sistemas de memoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4. Rendimiento en otros sistemas de memoria (procedimiento), comparado entre 0,75 Hz y estimulación SHAM durante SWS.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
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- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nap-tSOS-aged
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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