Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjernestimulering under en lur på dagtid på hukommelseskonsolidering hos eldre voksne

29. januar 2018 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Virkningen av transkraniell langsom oscillerende stimulering på minnekonsolidering under langsom bølgesøvn hos eldre voksne

Den gunstige effekten av nattsøvn så vel som dagtid på hukommelseskonsolidering er godt dokumentert hos unge, friske forsøkspersoner. Slow wave sleep (SWS), spesielt, med sin langsomme oscillerende aktivitet har vist seg å forbedre deklarative, hippocampus-avhengige minnerepresentasjoner. Denne innvirkningen av søvn på hukommelsesytelsen kan i tillegg forsterkes ved eksogen induksjon av transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) innenfor frekvensområdet til SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under søvn, som har blitt demonstrert hos unge, friske forsøkspersoner. Hvis eldre voksne som ofte opplever kognitiv svikt, inkludert langtidsoppbevaring av deklarativ hukommelse - drar nytte av transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) under søvn på samme måte, har ikke blitt studert så langt. Hovedmålet med studien er derfor å undersøke virkningen av oscillerende strømstimulering (tSOS) under en lur på dagtid på deklarativ hukommelseskonsolidering hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 50-90 år
  • høyrehendt
  • inpåtrengende nevropsykologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet alvorlige indre eller psykiatriske sykdommer
  • epilepsi
  • andre alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst
  • demens
  • kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,75 Hz stimulering
transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) i perioder med SWS
Enhet: hjernestimulering
Andre navn:
  • oscillerende likestrøms hjernestimulering
Sham-komparator: ingen stimulering
Sham-stimulering i perioder med SWS
Enhet: Sham-stimulering
Andre navn:
  • ingen stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av deklarative minner etter 0,75 Hz stimulering under SWS, vs etter falsk stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uker
Retensjon mellom stimuleringsforhold (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative minneoppgaven.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Mengde Slow Wave Sleep
Tidsramme: 4 uker
1. Mengde slow wave søvn vurdert ved standard polysomnografiske kriterier i 0,75 Hz vs SHAM stimulering under SWS.
4 uker
2. søvnspindel
Tidsramme: 4 uker
2. Spindelaktivitet under søvn indikert via flere spindelparametere som antall, varighet, frekvens av spindler; sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
4 uker
3. EEG-korrelerer
Tidsramme: 4 uker
3. Nevronale korrelater (EEG-kraft i langsomme oscillasjonsfrekvensbånd indusert av 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelater av koding og gjenfinning av en deklarativ minneoppgave).
4 uker
4. ytterligere minnesystemer
Tidsramme: 4 uker
4. Ytelse i ytterligere minnesystemer (prosedyremessig), sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Nap-tSOS-aged

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere