- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01840839
Wpływ stymulacji mózgu podczas dziennej drzemki na konsolidację pamięci u osób starszych
29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej na konsolidację pamięci podczas snu wolnofalowego u osób starszych
Korzystny wpływ snu nocnego i dziennego na konsolidację pamięci jest dobrze udokumentowany u młodych, zdrowych osób.
W szczególności sen wolnofalowy (SWS), z jego powolną aktywnością oscylacyjną, wzmacnia deklaratywne reprezentacje pamięci zależne od hipokampa.
Ten wpływ snu na wydajność pamięci może być dodatkowo wzmocniony przez egzogenną indukcję przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej (tSOS) w zakresie częstotliwości SWS u ludzi (0,7-0,8 Hz) podczas snu, co wykazano u młodych, zdrowe przedmioty.
Dotychczas nie badano, czy osoby starsze, które często doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych, w tym długotrwałego zachowania pamięci deklaratywnej, odnoszą korzyści z przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej (tSOS) podczas snu w taki sam sposób.
Podstawowym celem badania jest zatem zbadanie wpływu stymulacji prądem oscylacyjnym (tSOS) podczas dziennej drzemki na konsolidację pamięci deklaratywnej u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 50-90 lat
- praworęczny
- dyskretne badanie neuropsychologiczne
Kryteria wyłączenia:
- nieleczone ciężkie choroby wewnętrzne lub psychiczne
- padaczka
- inne ciężkie choroby neurologiczne, np. przebyty duży udar mózgu, guz mózgu
- demencja
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja 0,75 Hz
przezczaszkowa powolna stymulacja oscylacyjna (tSOS) w okresach SWS
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: brak stymulacji
Pozorowana stymulacja w okresach SWS
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie pamięci deklaratywnej po stymulacji 0,75 Hz podczas SWS vs po stymulacji pozorowanej podczas SWS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Retencja między warunkami stymulacji (0,75 Hz podczas SWS vs stymulacja pozorowana podczas SWS) w zadaniu pamięci deklaratywnej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Ilość snu wolnofalowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
1. Ilość snu wolnofalowego oceniana za pomocą standardowych kryteriów polisomnograficznych w stymulacji 0,75 Hz vs SHAM podczas SWS.
|
4 tygodnie
|
|
2. wrzeciona snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
2. Aktywność wrzeciona podczas snu wskazywana za pomocą kilku parametrów wrzeciona, takich jak liczba, czas trwania, częstotliwość wrzecion; porównano między stymulacją 0,75 Hz a SHAM podczas SWS.
|
4 tygodnie
|
|
3. Korelaty EEG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
3. Korelaty neuronalne (moc EEG w pasmach częstotliwości powolnych oscylacji indukowanych przez 0,75 Hz vs stymulacja SHAM podczas SWS; korelaty EEG kodowania i odtwarzania deklaratywnego zadania pamięciowego).
|
4 tygodnie
|
|
4. dalsze układy pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4. Wydajność w kolejnych systemach pamięci (proceduralnych), porównanie między 0,75 Hz a stymulacją SHAM podczas SWS.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nap-tSOS-aged
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .