- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01840839
Auswirkungen der Hirnstimulation während eines Nickerchens am Tag auf die Gedächtniskonsolidierung bei älteren Erwachsenen
29. Januar 2018 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Einfluss der transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation auf die Gedächtniskonsolidierung während des Schlafs mit langsamer Welle bei älteren Erwachsenen
Die positive Wirkung von Nacht- und Tagesschlaf auf die Gedächtniskonsolidierung ist bei jungen, gesunden Probanden gut dokumentiert.
Insbesondere der Slow-Wave-Sleep (SWS) mit seiner langsam oszillierenden Aktivität hat gezeigt, dass er deklarative, hippocampusabhängige Gedächtnisrepräsentationen verbessert.
Dieser Einfluss des Schlafs auf die Gedächtnisleistung kann zusätzlich durch exogene Induktion einer transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation (tSOS) im Frequenzbereich von SWS beim Menschen (0,7-0,8 Hz) während des Schlafs verstärkt werden, wie dies bei jungen, gesunde Themen.
Ob ältere Erwachsene, die häufig einen kognitiven Verfall erleiden, einschließlich der langfristigen Beibehaltung des deklarativen Gedächtnisses, von der transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation (tSOS) während des Schlafs auf die gleiche Weise profitieren, wurde bisher nicht untersucht.
Das primäre Ziel der Studie ist es daher, den Einfluss der oszillierenden Stromstimulation (tSOS) während eines Mittagsschlafs auf die deklarative Gedächtniskonsolidierung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 50-90 Jahre
- Rechtshändig
- unauffällige neuropsychologische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- unbehandelte schwere innere oder psychiatrische Erkrankungen
- Epilepsie
- andere schwere neurologische Erkrankungen, z. B. früherer schwerer Schlaganfall, Hirntumor
- Demenz
- Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 0,75-Hz-Stimulation
transkranielle langsam oszillierende Stimulation (tSOS) während SWS-Perioden
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Andere Namen:
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Schein-Komparator: keine Anregung
Scheinstimulation während SWS-Perioden
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beibehalten deklarativer Erinnerungen nach 0,75-Hz-Stimulation während SWS, vs. nach Scheinstimulation während SWS
Zeitfenster: 4 Wochen
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Retention zwischen Stimulationsbedingungen (0,75 Hz während SWS, vs. Scheinstimulation während SWS) in der deklarativen Gedächtnisaufgabe.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Menge an Slow-Wave-Schlaf
Zeitfenster: 4 Wochen
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1. Umfang des Slow-Wave-Schlafs, bewertet nach polysomnographischen Standardkriterien bei 0,75 Hz vs. SHAM-Stimulation während SWS.
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4 Wochen
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2. Schlafspindeln
Zeitfenster: 4 Wochen
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2.Spindelaktivität während des Schlafs, angezeigt über mehrere Spindelparameter wie Anzahl, Dauer, Frequenz der Spindeln; verglichen zwischen 0,75 Hz und SHAM-Stimulation während SWS.
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4 Wochen
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3. EEG-Korrelate
Zeitfenster: 4 Wochen
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3. Neuronale Korrelate (EEG-Leistung in Frequenzbändern mit langsamer Oszillation, induziert durch 0,75 Hz vs. SHAM-Stimulation während SWS; EEG-Korrelate der Kodierung und des Abrufs einer deklarativen Gedächtnisaufgabe).
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4 Wochen
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4. weitere Speichersysteme
Zeitfenster: 4 Wochen
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4. Leistung in weiteren Gedächtnissystemen (prozedural), verglichen zwischen 0,75 Hz und SHAM-Stimulation während SWS.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nap-tSOS-aged
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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