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Auswirkungen der Hirnstimulation während eines Nickerchens am Tag auf die Gedächtniskonsolidierung bei älteren Erwachsenen

29. Januar 2018 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Einfluss der transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation auf die Gedächtniskonsolidierung während des Schlafs mit langsamer Welle bei älteren Erwachsenen

Die positive Wirkung von Nacht- und Tagesschlaf auf die Gedächtniskonsolidierung ist bei jungen, gesunden Probanden gut dokumentiert. Insbesondere der Slow-Wave-Sleep (SWS) mit seiner langsam oszillierenden Aktivität hat gezeigt, dass er deklarative, hippocampusabhängige Gedächtnisrepräsentationen verbessert. Dieser Einfluss des Schlafs auf die Gedächtnisleistung kann zusätzlich durch exogene Induktion einer transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation (tSOS) im Frequenzbereich von SWS beim Menschen (0,7-0,8 Hz) während des Schlafs verstärkt werden, wie dies bei jungen, gesunde Themen. Ob ältere Erwachsene, die häufig einen kognitiven Verfall erleiden, einschließlich der langfristigen Beibehaltung des deklarativen Gedächtnisses, von der transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation (tSOS) während des Schlafs auf die gleiche Weise profitieren, wurde bisher nicht untersucht. Das primäre Ziel der Studie ist es daher, den Einfluss der oszillierenden Stromstimulation (tSOS) während eines Mittagsschlafs auf die deklarative Gedächtniskonsolidierung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 50-90 Jahre
  • Rechtshändig
  • unauffällige neuropsychologische Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte schwere innere oder psychiatrische Erkrankungen
  • Epilepsie
  • andere schwere neurologische Erkrankungen, z. B. früherer schwerer Schlaganfall, Hirntumor
  • Demenz
  • Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0,75-Hz-Stimulation
transkranielle langsam oszillierende Stimulation (tSOS) während SWS-Perioden
Andere Namen:
  • oszillierende Gleichstrom-Hirnstimulation
Schein-Komparator: keine Anregung
Scheinstimulation während SWS-Perioden
Andere Namen:
  • keine Anregung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehalten deklarativer Erinnerungen nach 0,75-Hz-Stimulation während SWS, vs. nach Scheinstimulation während SWS
Zeitfenster: 4 Wochen
Retention zwischen Stimulationsbedingungen (0,75 Hz während SWS, vs. Scheinstimulation während SWS) in der deklarativen Gedächtnisaufgabe.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Menge an Slow-Wave-Schlaf
Zeitfenster: 4 Wochen
1. Umfang des Slow-Wave-Schlafs, bewertet nach polysomnographischen Standardkriterien bei 0,75 Hz vs. SHAM-Stimulation während SWS.
4 Wochen
2. Schlafspindeln
Zeitfenster: 4 Wochen
2.Spindelaktivität während des Schlafs, angezeigt über mehrere Spindelparameter wie Anzahl, Dauer, Frequenz der Spindeln; verglichen zwischen 0,75 Hz und SHAM-Stimulation während SWS.
4 Wochen
3. EEG-Korrelate
Zeitfenster: 4 Wochen
3. Neuronale Korrelate (EEG-Leistung in Frequenzbändern mit langsamer Oszillation, induziert durch 0,75 Hz vs. SHAM-Stimulation während SWS; EEG-Korrelate der Kodierung und des Abrufs einer deklarativen Gedächtnisaufgabe).
4 Wochen
4. weitere Speichersysteme
Zeitfenster: 4 Wochen
4. Leistung in weiteren Gedächtnissystemen (prozedural), verglichen zwischen 0,75 Hz und SHAM-Stimulation während SWS.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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