- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01840839
Влияние стимуляции мозга во время дневного сна на консолидацию памяти у пожилых людей
29 января 2018 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Влияние транскраниальной стимуляции с медленными колебаниями на консолидацию памяти во время медленного сна у пожилых людей
Положительное влияние ночного, а также дневного сна на консолидацию памяти хорошо задокументировано у молодых здоровых людей.
В частности, было показано, что медленный сон (SWS) с его медленной колебательной активностью усиливает декларативные, зависимые от гиппокампа представления памяти.
Это влияние сна на работу памяти может быть дополнительно усилено экзогенной индукцией транскраниальной медленной колебательной стимуляции (tSOS) в диапазоне частот SWS человека (0,7-0,8 Гц) во время сна, как это было продемонстрировано у молодых, здоровые субъекты.
Если у пожилых людей, которые обычно испытывают снижение когнитивных функций, включая длительное сохранение декларативной памяти, польза от транскраниальной медленной колебательной стимуляции (tSOS) во время сна таким же образом до сих пор не изучена.
Таким образом, основной целью исследования является изучение влияния стимуляции осциллирующим током (tSOS) во время дневного сна на консолидацию декларативной памяти у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст: 50-90 лет
- правша
- ненавязчивое нейропсихологическое обследование
Критерий исключения:
- невылеченные тяжелые внутренние или психические заболевания
- эпилепсия
- другие тяжелые неврологические заболевания, например, перенесенный ранее обширный инсульт, опухоль головного мозга
- слабоумие
- противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция 0,75 Гц
транскраниальная медленная колебательная стимуляция (tSOS) в периоды SWS
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: нет стимуляции
Имитация стимуляции в периоды SWS
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение декларативных воспоминаний после стимуляции частотой 0,75 Гц во время МСВ по сравнению с ложной стимуляцией во время МСВ
Временное ограничение: 4 недели
|
Удержание между условиями стимуляции (0,75 Гц во время SWS, по сравнению с имитацией стимуляции во время SWS) в задаче на декларативную память.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Количество медленного сна
Временное ограничение: 4 недели
|
1. Продолжительность медленного сна, оцениваемая по стандартным полисомнографическим критериям при частоте 0,75 Гц, в сравнении с стимуляцией SHAM во время SWS.
|
4 недели
|
|
2. шпиндели для сна
Временное ограничение: 4 недели
|
2. Активность веретена во время сна определяется несколькими параметрами веретена, такими как количество, продолжительность, частота веретен; по сравнению с стимуляцией 0,75 Гц и SHAM во время SWS.
|
4 недели
|
|
3. ЭЭГ-корреляты
Временное ограничение: 4 недели
|
3. Нейрональные корреляты (ЭЭГ-мощность в полосах частот медленных колебаний, индуцированных стимуляцией 0,75 Гц, по сравнению с ИМИТ во время SWS; ЭЭГ-корреляты кодирования и извлечения задания на декларативную память).
|
4 недели
|
|
4. дополнительные системы памяти
Временное ограничение: 4 недели
|
4. Показатели других систем памяти (процедурные) в сравнении между стимуляцией 0,75 Гц и ИМИТАЦИЯ во время SWS.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nap-tSOS-aged
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .