- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01840839
Effekter af hjernestimulering under en lur i dagtimerne på hukommelseskonsolidering hos ældre voksne
29. januar 2018 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Indvirkning af transkraniel langsom oscillerende stimulation på hukommelseskonsolidering under langsom bølgesøvn hos ældre voksne
Den gavnlige effekt af natsøvn såvel som dagtimerne på hukommelseskonsolidering er veldokumenteret hos unge, raske forsøgspersoner.
Især Slow Wave Sleep (SWS) har med sin langsomme oscillerende aktivitet vist sig at forbedre deklarative, hippocampus-afhængige hukommelsesrepræsentationer.
Denne indvirkning af søvn på hukommelsesydelsen kan yderligere forstærkes af eksogen induktion af transkraniel langsom oscillerende stimulation (tSOS) inden for frekvensområdet for SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under søvn, som det er blevet påvist hos unge, sunde forsøgspersoner.
Hvis ældre voksne, der almindeligvis oplever kognitiv tilbagegang, herunder langtidsopbevaring af deklarativ hukommelse - drager fordel af transkraniel langsom oscillatorisk stimulation (tSOS) under søvn på samme måde er ikke blevet undersøgt indtil videre.
Det primære mål med undersøgelsen er derfor at undersøge virkningen af oscillerende strømstimulering (tSOS) under en lur i dagtimerne på deklarativ hukommelseskonsolidering hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 50-90 år
- højrehåndet
- upåtrængende neuropsykologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlede alvorlige indre eller psykiatriske sygdomme
- epilepsi
- andre alvorlige neurologiske sygdomme f.eks. tidligere større slagtilfælde, hjernetumor
- demens
- kontraindikationer til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 0,75 Hz stimulation
transkraniel langsom oscillerende stimulation (tSOS) i perioder med SWS
|
Andre navne:
|
Sham-komparator: ingen stimulering
Sham-stimulering i perioder med SWS
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retention af deklarative hukommelser efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter sham-stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uger
|
Retention mellem stimuleringsbetingelser (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative hukommelsesopgave.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Mængden af Slow Wave Sleep
Tidsramme: 4 uger
|
1. Mængden af langsom bølgesøvn vurderet ved standard polysomnografiske kriterier i 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uger
|
2. søvnspindler
Tidsramme: 4 uger
|
2. Spindelaktivitet under søvn angivet via flere spindelparametre som antal, varighed, frekvens af spindler; sammenlignet mellem 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uger
|
3. EEG-korrelerer
Tidsramme: 4 uger
|
3. Neuronale korrelater (EEG-effekt i langsomme oscillationsfrekvensbånd induceret af 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelater af kodning og genfinding af en deklarativ hukommelsesopgave).
|
4 uger
|
4. yderligere hukommelsessystemer
Tidsramme: 4 uger
|
4. Ydeevne i yderligere hukommelsessystemer (proceduremæssigt), sammenlignet mellem 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (Skøn)
26. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nap-tSOS-aged
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hjernestimulering
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetDyb hjernestimulation | Spasmodisk dysfoni | Larynx dystoniCanada
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Dystoni | Essential Tremor | Rysten | Primær dystoni | Sekundær dystoniForenede Stater, Australien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Taiwan