- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840839
Efeitos da estimulação cerebral durante uma soneca diurna na consolidação da memória em adultos mais velhos
29 de janeiro de 2018 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto da Estimulação Transcraniana de Oscilação Lenta na Consolidação da Memória Durante o Sono de Ondas Lentas em Idosos
O efeito benéfico do sono noturno e diurno na consolidação da memória está bem documentado em indivíduos jovens e saudáveis.
O sono de ondas lentas (SWS), em particular, com sua atividade oscilante lenta, demonstrou melhorar as representações de memória declarativas dependentes do hipocampo.
Esse impacto do sono no desempenho da memória pode ser adicionalmente aprimorado pela indução exógena de estimulação transcraniana de oscilação lenta (tSOS) dentro da faixa de frequência de SWS em humanos (0,7-0,8 Hz) durante o sono, como foi demonstrado em jovens, sujeitos saudáveis.
Se adultos mais velhos que comumente experimentam declínio cognitivo, incluindo retenção de longo prazo da memória declarativa - se beneficiam da estimulação oscilatória transcraniana lenta (tSOS) durante o sono da mesma maneira, não foram estudados até agora.
O objetivo principal do estudo é, portanto, investigar o impacto da estimulação por corrente oscilante (tSOS) durante uma soneca diurna na consolidação da memória declarativa em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 50-90 anos
- destro
- exame neuropsicológico discreto
Critério de exclusão:
- doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas
- epilepsia
- outras doenças neurológicas graves, por exemplo, acidente vascular cerebral grave anterior, tumor cerebral
- demência
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estimulação de 0,75 Hz
estimulação transcraniana de oscilação lenta (tSOS) durante períodos de SWS
|
Outros nomes:
|
Comparador Falso: sem estimulação
Estimulação simulada durante períodos de SWS
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retenção de memórias declarativas após estimulação de 0,75 Hz durante SWS, vs após estimulação simulada durante SWS
Prazo: 4 semanas
|
Retenção entre condições de estimulação (0,75 Hz durante SWS, vs estimulação simulada durante SWS) na tarefa de memória declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1. Quantidade de sono de ondas lentas
Prazo: 4 semanas
|
1. Quantidade de sono de ondas lentas avaliada por critérios polissonográficos padrão em estimulação de 0,75 Hz vs SHAM durante SWS.
|
4 semanas
|
2. fusos do sono
Prazo: 4 semanas
|
Atividade 2.Spindel durante o sono indicada através de vários parâmetros de spindel como número, duração, frequência dos fusos; comparado entre estimulação de 0,75 Hz e SHAM durante SWS.
|
4 semanas
|
3. Correlatos de EEG
Prazo: 4 semanas
|
3. Correlatos neuronais (EEG-potência em bandas de frequência de oscilação lenta induzida por estimulação de 0,75 Hz vs SHAM durante SWS; EEG-correlatos de codificação e recuperação de uma tarefa de memória declarativa).
|
4 semanas
|
4. outros sistemas de memória
Prazo: 4 semanas
|
4. Desempenho em outros sistemas de memória (procedural), comparado entre estimulação de 0,75 Hz e SHAM durante SWS.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Kulzow N, Passmann S, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Brain stimulation during an afternoon nap boosts slow oscillatory activity and memory consolidation in older adults. Neuroimage. 2016 Nov 15;142:311-323. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nap-tSOS-aged
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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