- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01851967
Účinnost a přijatelnost MoodGYM při léčbě symptomů deprese u čínských Američanů
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a přijatelnost čínské jazykové verze MoodGYM jako terapeutické intervence při léčbě příznaků deprese u čínských Američanů žijících v komunitě v oblasti Bostonu.
Hypotéza 1: Účastníci zapsaní do MoodGYM budou po absolvování 5 modulů vykazovat významný pokles symptomů deprese.
Hypotéza 2: Účastníci zapsaní do MoodGYM budou vykazovat výrazně zlepšené dysfunkční myšlení.
Hypotéza 3: Účastníci zapsaní do MoodGym budou hodnotit tento program jako kulturně přijatelný.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Ying Wang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident v USA, ale sám se identifikuje jako čínský původ
- Minimálně 18 let
- Znalost čínštiny, včetně schopnosti číst čínsky
- Přístup k počítači a internetu
- Skóre > 10 v čínském dvojjazyčném zdravotním dotazníku pacientů – 9 položka (PHQ-9)
Kritéria vyloučení:
- Současná probíhající psychiatrická nebo psychologická léčba
- Užívání nelegálních drog nebo konzumace > 3 standardních nápojů denně
- V současné době trpí psychotickým onemocněním
- Minulá nebo současná anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy
- ECT za poslední rok
- Současný aktivní potenciál sebevraždy nebo sebepoškozování vyžadující okamžité ošetření tváří v tvář
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: MoodGYM
Tato studie je jednoramenná intervence.
Všem subjektům bude přiděleno šest týdnů online CBT prostřednictvím MoodGYM.
|
MoodGYM, veřejně dostupný online program CBT vyvinutý Centrem pro výzkum duševního zdraví na Australské národní univerzitě, prokázaly četné studie, že je účinný při snižování příznaků deprese.
MoodGYM se skládá z pěti interaktivních modulů.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili jeden modul každý týden a postupovali programem postupně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Týdny 0, 6 (před/po)
|
Škála CES-D je krátká škála self-report určená k měření depresivní symptomatologie v běžné populaci.
Každé z 20 položek v tomto nástroji je přiřazena jedna hodnota 0, 1, 2 nebo 3. Vysoké skóre na CES-D značí vysokou úroveň úzkosti.
|
Týdny 0, 6 (před/po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-P-002340
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko
Klinické studie na MoodGYM
-
University of Witten/HerdeckeNáborDeprese | Příznaky depreseNěmecko
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončenoDeprese | Úzkost | Hazardní hryKanada
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesDokončenoDeprese | HIV/AIDS | Zneužívání metamfetaminuSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončenoDeprese | Problém s pitímKanada
-
AHS Cancer Control AlbertaAddiction & Mental Health Strategic Clinical NetworkDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoporodní deprese | Vztahy mezi rodiči a dětmi | RodičovstvíSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPoporodní deprese | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn State...DokončenoDeprese | Covid19 | Stres, psychologický | Úzkost | Stres, emocionální | Použití látky | Užívání drog | Použití alkoholu, blíže neurčenéSpojené státy