- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01851967
MoodGYM:n tehokkuus ja hyväksyttävyys masennuksen oireiden hoidossa kiinalaisamerikkalaisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MoodGYM:n kiinankielisen version tehoa ja hyväksyttävyyttä terapeuttisena interventiona masennuksen oireiden hoidossa Bostonin alueella asuvilla kiinalaisamerikkalaisilla.
Hypoteesi 1: MoodGYM-ohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien masennusoireet vähenevät merkittävästi viiden moduulin suorittamisen jälkeen.
Hypoteesi 2: MoodGYM-ohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien toimintahäiriöinen ajattelu on parantunut merkittävästi.
Hypoteesi 3: MoodGymiin ilmoittautuneet osallistujat arvioivat tämän ohjelman kulttuurisesti hyväksyttäväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Ying Wang
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Yhdysvalloissa, mutta hänet tunnistetaan kiinalaisperäiseksi
- Vähintään 18-vuotias
- Kiinan kielen taito, mukaan lukien kyky lukea kiinaa
- Pääsy tietokoneeseen ja internetiin
- Pisteet > 10 kiinalaisessa kaksikielisessä potilaan terveyskyselyssä -9 kohta (PHQ-9)
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva psykiatrinen tai psykologinen hoito
- Laittomien huumeiden käyttö tai > 3 vakiojuoman nauttiminen päivässä
- Tällä hetkellä psykoottinen sairaus
- Aiempi tai nykyinen skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- ECT viime vuoden aikana
- Nykyinen aktiivinen itsemurha- tai itsensä vahingoittamispotentiaali, joka vaatii välitöntä kasvotusten hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MoodGYM
Tämä tutkimus on yhden käden interventio.
Kaikille koehenkilöille määrätään kuusi viikkoa online-CBT:tä MoodGYM:n kautta.
|
Australian kansallisen yliopiston mielenterveystutkimuskeskuksen kehittämä MoodGYM, julkisesti saatavilla oleva online-CBT-ohjelma, on useissa tutkimuksissa osoittanut tehokkaan masennuksen oireiden vähentämisessä.
MoodGYM koostuu viidestä interaktiivisesta moduulista.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi moduuli joka viikko ja edetä ohjelman läpi peräkkäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: Viikot 0, 6 (ennen/jälkeen)
|
CES-D-asteikko on lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita väestössä.
Jokaiselle tämän instrumentin 20 pisteestä on annettu yksi arvo 0, 1, 2 tai 3. Korkeat pisteet CES-D:ssä osoittavat suurta ahdistusta.
|
Viikot 0, 6 (ennen/jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-P-002340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .