Effectiviteit en aanvaardbaarheid van MoodGYM bij de behandeling van depressieve symptomen bij Chinese Amerikanen
30 november 2016 bijgewerkt door: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van de Chinese taalversie van MoodGYM te evalueren als een therapeutische interventie bij de behandeling van symptomen van depressie bij Chinese Amerikanen die in de buurt van Boston wonen.
Hypothese 1: Deelnemers die deelnamen aan MoodGYM zullen een significante afname van depressieve symptomen vertonen na voltooiing van de 5 modules.
Hypothese 2: Deelnemers die deelnamen aan MoodGYM zullen aanzienlijk beter disfunctioneel denken vertonen.
Hypothese 3: Deelnemers die deelnemen aan MoodGym zullen dit programma als cultureel aanvaardbaar beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Ying Wang
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van de VS, maar zelf geïdentificeerd als Chinese afkomst
- Minstens 18 jaar oud
- Vaardigheid in het Chinees, inclusief het vermogen om Chinees te lezen
- Toegang tot computer en internet
- Scores > 10 op de Chinese tweetalige vragenlijst over de gezondheid van patiënten -9 item (PHQ-9)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige lopende psychiatrische of psychologische behandeling
- Gebruik van illegale drugs of consumptie > 3 standaarddrankjes per dag
- Momenteel kampt hij met een psychotische ziekte
- Verleden of huidige geschiedenis van schizofrenie of bipolaire stoornis
- ECT in het afgelopen jaar
- Huidig actief suïcidaal of zelfbeschadigend potentieel dat onmiddellijke face-to-face behandeling noodzakelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MoodGYM
Deze studie is een eenarmige interventie.
Alle proefpersonen krijgen zes weken online CBT via MoodGYM toegewezen.
|
MoodGYM, een openbaar beschikbaar online CBT-programma ontwikkeld door het Centre for Mental Health Research van de Australian National University, is in meerdere onderzoeken aangetoond als effectief bij het verminderen van symptomen van depressie.
MoodGYM bestaat uit vijf interactieve modules.
Deelnemers wordt gevraagd om elke week één module te voltooien en het programma opeenvolgend te doorlopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Weken 0, 6 (voor/na)
|
De CES-D-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om depressieve symptomen bij de algemene bevolking te meten.
Elk van de 20 items in dit instrument krijgt een waarde van 0, 1, 2 of 3 toegewezen. Hoge scores op de CES-D duiden op een hoge mate van angst.
|
Weken 0, 6 (voor/na)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-P-002340
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .