- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01851967
Eficacia y aceptabilidad de MoodGYM en el tratamiento de los síntomas depresivos en estadounidenses de origen chino
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la aceptabilidad de la versión en chino de MoodGYM como una intervención terapéutica en el tratamiento de los síntomas de la depresión en los estadounidenses de origen chino que viven en la comunidad en el área de Boston.
Hipótesis 1: Los participantes inscritos en MoodGYM mostrarán una disminución significativa de los síntomas depresivos después de completar los 5 módulos.
Hipótesis 2: Los participantes inscritos en MoodGYM mostrarán un pensamiento disfuncional significativamente mejorado.
Hipótesis 3: Los participantes inscritos en MoodGym calificarán este programa como culturalmente aceptable.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
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Beijing, Porcelana
- Ying Wang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de los EE. UU., pero autoidentificado como de origen chino
- Al menos 18 años de edad
- Competencia en chino, incluida la capacidad de leer chino.
- Acceso a computadora e internet.
- Puntuaciones > 10 en el cuestionario de salud del paciente bilingüe chino - 9 ítems (PHQ-9)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento psiquiátrico o psicológico actual en curso
- Uso de drogas ilícitas o consumo > 3 tragos estándar en un día
- Actualmente experimentando una enfermedad psicótica.
- Antecedentes pasados o actuales de esquizofrenia o trastorno bipolar.
- TEC durante el último año
- Potencial activo actual de suicidio o autolesión que requiere tratamiento cara a cara inmediato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: MoodGYM
Este estudio es una intervención de un solo brazo.
Todos los sujetos serán asignados para recibir seis semanas de CBT en línea a través de MoodGYM.
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Múltiples estudios han demostrado que MoodGYM, un programa de TCC en línea disponible públicamente desarrollado por el Centro de Investigación de Salud Mental de la Universidad Nacional de Australia, es eficaz para reducir los síntomas de la depresión.
MoodGYM consta de cinco módulos interactivos.
Se les pedirá a los participantes que completen un módulo cada semana y progresen a través del programa secuencialmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 (pre/post)
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La escala CES-D es una escala corta de autoinforme diseñada para medir la sintomatología depresiva en la población general.
A cada uno de los 20 ítems de este instrumento se le asigna un valor de 0, 1, 2 o 3. Las puntuaciones altas en el CES-D indican altos niveles de angustia.
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Semanas 0, 6 (pre/post)
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Otros números de identificación del estudio
- 2012-P-002340
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