- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01851967
Efficacia e accettabilità di MoodGYM nel trattamento dei sintomi depressivi nei cinesi americani
Questo studio mira a valutare l'efficacia e l'accettabilità della versione in lingua cinese di MoodGYM come intervento terapeutico nel trattamento dei sintomi della depressione nei cinesi americani che vivono in comunità nell'area di Boston.
Ipotesi 1: i partecipanti iscritti a MoodGYM mostreranno una significativa diminuzione dei sintomi depressivi dopo il completamento dei 5 moduli.
Ipotesi 2: i partecipanti iscritti a MoodGYM mostreranno un pensiero disfunzionale significativamente migliorato.
Ipotesi 3: I partecipanti iscritti a MoodGym valuteranno questo programma come culturalmente accettabile.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Ying Wang
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente negli Stati Uniti, ma identificato come origine cinese
- Almeno 18 anni di età
- Competenza in cinese, inclusa la capacità di leggere il cinese
- Accesso al computer e internet
- Punteggi > 10 nel questionario sulla salute del paziente bilingue cinese -9 item (PHQ-9)
Criteri di esclusione:
- Trattamento psichiatrico o psicologico in corso
- Uso di droghe illecite o consumo > 3 bevande standard al giorno
- Attualmente soffre di una malattia psicotica
- Storia passata o attuale di schizofrenia o disturbo bipolare
- ECT durante l'ultimo anno
- Attuale potenziale suicidario o autolesionistico attivo che richiede un trattamento faccia a faccia immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: MoodGYM
Questo studio è un intervento a braccio singolo.
Tutti i soggetti verranno assegnati a ricevere sei settimane di CBT online tramite MoodGYM.
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MoodGYM, un programma CBT online pubblicamente disponibile sviluppato dal Center for Mental Health Research presso l'Australian National University, ha dimostrato da numerosi studi di essere efficace nel ridurre i sintomi della depressione.
MoodGYM si compone di cinque moduli interattivi.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un modulo ogni settimana e di progredire nel programma in sequenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Settimane 0, 6 (pre/post)
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La scala CES-D è una breve scala self-report progettata per misurare la sintomatologia depressiva nella popolazione generale.
A ciascuno dei 20 elementi di questo strumento viene assegnato un valore di 0, 1, 2 o 3. Punteggi elevati nel CES-D indicano alti livelli di disagio.
|
Settimane 0, 6 (pre/post)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-P-002340
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