- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01851967
Efficacité et acceptabilité de MoodGYM dans le traitement des symptômes dépressifs chez les Américains d'origine chinoise
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'acceptabilité de la version chinoise de MoodGYM en tant qu'intervention thérapeutique dans le traitement des symptômes de la dépression chez les Américains d'origine chinoise vivant dans la communauté dans la région de Boston.
Hypothèse 1 : Les participants inscrits à MoodGYM montreront une diminution significative des symptômes dépressifs après avoir terminé les 5 modules.
Hypothèse 2 : Les participants inscrits à MoodGYM montreront une pensée dysfonctionnelle significativement améliorée.
Hypothèse 3 : Les participants inscrits à MoodGym évalueront ce programme comme culturellement acceptable.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Ying Wang
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident des États-Unis, mais auto-identifié comme étant d'origine chinoise
- Au moins 18 ans
- Maîtrise du chinois, y compris la capacité de lire le chinois
- Accès à l'ordinateur et à Internet
- Scores> 10 sur le questionnaire de santé du patient bilingue chinois -9 item (PHQ-9)
Critère d'exclusion:
- Traitement psychiatrique ou psychologique en cours
- Utilisation de drogues illicites ou consommation > 3 verres standard par jour
- Souffre actuellement d'une maladie psychotique
- Antécédents passés ou actuels de schizophrénie ou de trouble bipolaire
- ECT au cours de la dernière année
- Potentiel suicidaire ou d'automutilation actif actuel nécessitant un traitement immédiat en face à face
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MoodGYM
Cette étude est une intervention à un seul bras.
Tous les sujets seront affectés pour recevoir six semaines de TCC en ligne via MoodGYM.
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MoodGYM, un programme de TCC en ligne accessible au public développé par le Centre de recherche sur la santé mentale de l'Université nationale australienne, a été démontré par plusieurs études comme étant efficace pour réduire les symptômes de la dépression.
MoodGYM se compose de cinq modules interactifs.
Les participants seront invités à compléter un module chaque semaine et à progresser dans le programme de manière séquentielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Semaines 0, 6 (pré/post)
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L'échelle CES-D est une échelle courte d'auto-évaluation conçue pour mesurer la symptomatologie dépressive dans la population générale.
Chacun des 20 éléments de cet instrument se voit attribuer une valeur de 0, 1, 2 ou 3. Des scores élevés sur le CES-D indiquent des niveaux élevés de détresse.
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Semaines 0, 6 (pré/post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-P-002340
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