Respirační kinematika při dobrovolném a reflexním kašli u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako účastník bude dokončení této studie vyžadovat následující:
Vyšetřovatelé nejprve kolem hrudníku a břicha umístí bavlněné elastické pásky, aby bylo možné měřit pohyby hrudní stěny a břicha. Poté budou dokončeny testy vašeho dýchání vyrobené z testování funkce plic.
Vyšetřovatelé vám pak nechají dokončit maximální nádech, po kterém třikrát maximálně vyprší.
Vyšetřovatelé vás požádají, abyste třikrát dobrovolně zakašlali do obličejové masky, která je připojena k počítači.
Poté vám vyšetřovatelé třikrát poskytnou nebulizovanou vodu (FOG) přes obličejovou masku po dobu až minuty. Mezi jednotlivými prezentacemi budete mít minutovou přestávku.
Nakonec vám vyšetřovatelé poskytnou nebulizovanou dávku kapsaicinu, který se získává z feferonek, prostřednictvím stejné masky, která se používá ve všech výše uvedených úkolech. Dostanete tři dávky kapsaicinu a kdykoli během studie vám bude poskytnuta voda.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18-80 let.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádná historie kouření v posledních 5 letech, protože to snižuje citlivost na kapsaicin
- Žádné neurologické onemocnění v anamnéze (tj. Parkinsonova nemoc, mrtvice, traumatické poranění mozku atd.)
- Není známa alergie na kapsaicin
- Žádná anamnéza respiračního onemocnění (tj. astma, chronická obstrukční plicní nemoc nebo infekce dýchacích cest během posledních 5 týdnů.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dospělí, kteří dostávají kapsaicin
Jednorázové ošetření sestávající ze zdravých dospělých.
|
Účastníci budou usazeni v pohodlném křesle a opatřeni bavlněnými elastickými pásy určenými k měření změn hrudní stěny a pohybu břicha při kašli.
Účastník bude držet obličejovou masku připojenou k pneumotachografu, nebulizovanou a dozimetr.
Účastník obdrží 3 nebulizované dávky 200 mikromolárního kapsaicinu přes obličejovou masku.
Účastníci budou mít mezi každou prezentací minutu a voda bude neustále k dispozici.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iniciace objemu plic
Časové okno: 1 hodina
|
Kinematická míra dýchání: Iniciace objemu plic (LVI) Iniciace objemu plic je mírou objemu vzduchu v plicích před respiračním úkolem.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková exspirační rychlost proudění vzduchu
Časové okno: 1 hodina
|
Měření průtoku vzduchu: Špičkový výdechový průtok vzduchu Špičkový výdechový průtok je mírou rychlosti vzduchu vypuzovaného z dýchacího aparátu během kašle.
Měřeno v litrech/s.
|
1 hodina
|
|
Nutkání ke kašli
Časové okno: 1 hodina
|
Nutkání ke kašli: Míra pocitu dýchání, která hodnotí vnímanou velikost potřeby kašlat na Borgově stupnici (0 = žádné nutkání ke kašli; 10 = maximální nutkání ke kašli).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .