- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01854268
Hengityselinten kinematiikka terveiden aikuisten vapaaehtoisen ja refleksiyskän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujana tämän tutkimuksen suorittaminen edellyttää seuraavaa:
Tutkijat asettavat ensin puuvillaiset kuminauhat rintasi ja vatsan ympärille, jotta rintakehän seinämän ja vatsan liikkeitä voidaan mitata. Sitten suoritetaan keuhkojen toimintatesteistä tehdyt hengitystestit.
Tämän jälkeen tutkijat pyytävät sinua suorittamaan maksimiinspiraation ja sen jälkeen enimmäisvanhenemisen kolme kertaa.
Tutkijat pyytävät sinua tuottamaan vapaaehtoisen yskän kolme kertaa tietokoneeseen kiinnitettävään kasvonaamioon.
Sitten tutkijat antavat sinulle sumutettua vettä (FOG) kasvonaamion läpi enintään minuutin ajaksi kolme kertaa. Jokaisen esityksen välissä on minuutin tauko.
Lopuksi tutkijat antavat sinulle sumutetun annoksen kapsaisiinia, joka on peräisin kuumasta paprikasta, saman kasvonaamion kautta, jota käytetään kaikissa yllä olevissa tehtävissä. Saat kolme annosta kapsaisiinia ja vettä milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-80-vuotiaat.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tupakointia viimeisen 5 vuoden aikana, koska tämä vähentää herkkyyttä kapsaisiinille
- Ei aiempia neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma jne.)
- Ei tunnettua allergiaa kapsaisiinille
- Ei hengitystiesairauksia (esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai hengitystieinfektio viimeisen 5 viikon aikana.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveet aikuiset, jotka saavat kapsaisiinia
Yksittäinen hoito koostuu terveistä aikuisista.
|
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa ja varustetaan puuvillaisilla kuminauhalla, jotka on suunniteltu mittaamaan muutoksia rintakehän seinämässä ja vatsan liikkeissä yskän aikana.
Osallistuja pitää kasvomaskia kiinni pneumotakografissa, sumutettuna ja annosmittarissa.
Osallistuja saa 3 sumutettua annosta 200 mikromolaarista kapsaisiinia kasvonaamion kautta.
Osallistujilla on minuutti jokaisen esityksen välissä ja vettä on aina saatavilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuuden aloitus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hengityksen kinemaattinen mitta: keuhkojen tilavuuden aloitus (LVI) Keuhkojen tilavuuden aloitus on keuhkoissa olevan ilman tilavuuden mitta ennen hengitystehtävää.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitysilman huippunopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ilmavirtausmittaukset: Uloshengitysilman huippunopeus Uloshengityksen huippuvirtaus on mitta hengityslaitteesta yskän aikana poistuvan ilman nopeudesta.
Mitattu litroissa/sekunnissa.
|
1 tunti
|
|
Yskätauti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Yskätauti: Hengitystiheyden mitta, joka arvioi yskimistarvetta Borgin asteikolla (0 = ei yskimistä; 10 = suurin yskimistarve).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .