- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854268
Kinematyka oddechowa podczas dobrowolnego i odruchowego kaszlu u zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako uczestnik, ukończenie tego badania będzie wymagać:
Badacze najpierw założą bawełniane opaski elastyczne wokół klatki piersiowej i brzucha, aby można było zmierzyć wymiary ściany klatki piersiowej i ruchy brzucha. Następnie zostaną zakończone testy oddechu wykonane z badań czynnościowych płuc.
Śledczy każą ci następnie trzykrotnie wykonać maksymalny wdech, po którym następuje maksymalny wydech.
Śledczy poproszą cię o trzykrotne dobrowolne kaszlenie w maskę, która jest podłączona do komputera.
Następnie badacze trzy razy podają ci nebulizowaną wodę (FOG) przez maskę twarzową przez maksymalnie minutę. Pomiędzy każdą prezentacją będziesz mieć minutową przerwę.
Na koniec badacze dostarczą ci rozpyloną dawkę kapsaicyny, która pochodzi z ostrej papryki, przez tę samą maskę na twarz, co we wszystkich powyższych zadaniach. Otrzymasz trzy dawki kapsaicyny i wodę w dowolnym momencie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 80 lat.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii palenia w ciągu ostatnich 5 lat, ponieważ zmniejsza to wrażliwość na kapsaicynę
- Brak historii chorób neurologicznych (tj. choroba Parkinsona, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu itp.)
- Brak znanej alergii na kapsaicynę
- Brak historii chorób układu oddechowego (tj. astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 5 tygodni).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi dorośli, którzy otrzymują kapsaicynę
Pojedynczy zabieg składający się ze zdrowych osób dorosłych.
|
Uczestnicy zostaną posadzeni na wygodnym krześle i wyposażeni w bawełniane gumki przeznaczone do pomiaru zmian w ścianie klatki piersiowej i ruchu brzucha podczas kaszlu.
Uczestnik będzie trzymał maskę twarzową przymocowaną do pneumotachografu, nebulizacji i dozymetru.
Uczestnik otrzyma 3 rozpylone dawki 200 mikromoli kapsaicyny przez maskę na twarz.
Uczestnicy będą mieli minutę przerwy między każdą prezentacją, a woda będzie dostępna przez cały czas.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inicjacja objętości płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Miara kinematyki oddechu: inicjacja objętości płuc (LVI) Inicjacja objętości płuc jest miarą objętości powietrza w płucach przed wykonaniem zadania oddechowego.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowa szybkość wydechowego przepływu powietrza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Miary przepływu powietrza: Szczytowe natężenie przepływu powietrza podczas wydechu Szczytowe natężenie przepływu powietrza podczas wydechu jest miarą prędkości powietrza wydalanego z aparatu oddechowego podczas kaszlu.
Mierzona w litrach/sekundę.
|
1 godzina
|
Chęć kaszlu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Chęć kaszlu: Miara czucia oddechowego, która ocenia postrzeganą wielkość potrzeby kaszlu w skali Borga (0=brak chęci kaszlu; 10=maksymalna chęć kaszlu).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .