- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01854268
Cinématique respiratoire pendant la toux volontaire et réflexe chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que participant, la réalisation de cette étude nécessitera ce qui suit :
Les enquêteurs placeront d'abord des bandes élastiques en coton autour de votre poitrine et de votre abdomen afin que les mesures de la paroi thoracique et des mouvements abdominaux puissent être mesurées. Ensuite, des tests de votre respiration réalisés à partir de tests de la fonction pulmonaire seront effectués.
Les enquêteurs vous feront ensuite effectuer une inspiration maximale suivie d'une expiration maximale trois fois.
Les enquêteurs vous demanderont de produire une toux volontaire trois fois dans un masque facial qui est attaché à un ordinateur.
Ensuite, les enquêteurs vous fourniront de l'eau nébulisée (FOG) à travers le masque facial jusqu'à une minute trois fois. Vous aurez une minute de pause entre chaque présentation.
Enfin, les enquêteurs vous fourniront une dose nébulisée de capsaïcine, dérivée de piments forts, à travers le même masque utilisé dans toutes les tâches ci-dessus. Vous recevrez trois doses de capsaïcine et vous recevrez de l'eau à tout moment pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 80 ans.
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de tabagisme au cours des 5 dernières années car cela réduit la sensibilité à la capsaïcine
- Aucun antécédent de maladie neurologique (c.-à-d. maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, etc.)
- Aucune allergie connue à la capsaïcine
- Aucun antécédent de maladie respiratoire (c.-à-d. asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique ou infection respiratoire au cours des 5 dernières semaines.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Adultes en bonne santé qui reçoivent de la capsaïcine
Traitement unique composé d'adultes en bonne santé.
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Les participants seront assis dans une chaise confortable et équipés de bandes élastiques en coton conçues pour mesurer les changements dans la paroi thoracique et les mouvements abdominaux pendant la toux.
Le participant tiendra un masque facial attaché à un pneumotachographe, nébulisé et dosimètre.
Le participant recevra 3 doses nébulisées de capsaïcine 200 microMolar à travers le masque facial.
Les participants auront une minute entre chaque présentation et de l'eau sera disponible en tout temps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation au volume pulmonaire
Délai: 1 heure
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Mesure cinématique respiratoire : initiation du volume pulmonaire (LVI) L'initiation du volume pulmonaire est une mesure du volume d'air dans les poumons avant une tâche respiratoire.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit d'air expiratoire maximal
Délai: 1 heure
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Mesures du débit d'air : Débit d'air expiratoire de pointe Le débit expiratoire de pointe est une mesure de la vitesse de l'air expulsé de l'appareil respiratoire pendant la toux.
Mesuré en litres/seconde.
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1 heure
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Envie de tousser
Délai: 1 heure
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Envie de tousser : une mesure de la sensation respiratoire qui évalue l'ampleur perçue du besoin de tousser sur une échelle de Borg (0 = pas d'envie de tousser ; 10 = envie maximale de tousser).
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32-2013
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