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Cinemática respiratória durante a tosse voluntária e reflexa em adultos saudáveis

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of Florida
A tosse é um comportamento defensivo que envolve três estágios. Uma grande fase inspiratória, uma fase de compressão onde as pregas vocais se fecham e a pressão subglótica é desenvolvida, e uma fase expiratória. A tosse serve para proteger as vias aéreas superiores e inferiores de materiais como líquidos, sólidos ou saliva, que foram aspirados. Existem dois tipos de tosse: tosse voluntária e tosse reflexa. A tosse voluntária envolve uma tosse para comandar. A tosse reflexa é uma tosse gerada secundariamente a um estímulo nas vias aéreas ou próximo a elas. Houve algumas pesquisas sobre as diferenças entre tosse voluntária e reflexa. No entanto, nenhuma pesquisa descreveu as diferenças no fluxo de ar ou no padrão de movimento (cinemática) entre os dois tipos de tosse. Este estudo procura determinar as diferenças entre a cinemática respiratória e o fluxo aéreo entre a tosse voluntária e a tosse reflexa em participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Como participante, a conclusão deste estudo exigirá o seguinte:

Os investigadores primeiro colocarão faixas elásticas de algodão ao redor do peito e do abdômen para que as medidas da parede torácica e dos movimentos abdominais possam ser medidas. Em seguida, os testes de sua respiração feitos a partir do teste de função pulmonar serão concluídos.

Os investigadores farão com que você complete uma inspiração máxima seguida por uma expiração máxima três vezes.

Os investigadores pedirão que você produza uma tosse voluntária três vezes em uma máscara que está conectada a um computador.

Em seguida, os investigadores fornecerão a você água nebulizada (FOG) através da máscara por até um minuto três vezes. Você terá um minuto de intervalo entre cada apresentação.

Por fim, os investigadores fornecerão a você uma dose nebulizada de capsaicina, derivada da pimenta, por meio da mesma máscara usada em todas as tarefas acima. Você receberá três doses de capsaicina e água a qualquer momento durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida, Dauer Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​entre 18 e 80 anos.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Sem histórico de tabagismo nos últimos 5 anos, pois isso reduz a sensibilidade à capsaicina
  • Sem história de doença neurológica (ou seja, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, etc.)
  • Nenhuma alergia conhecida à capsaicina
  • Sem história de doença respiratória (ou seja, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecção respiratória nas últimas 5 semanas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Adultos saudáveis ​​que recebem capsaicina
Tratamento único composto por adultos saudáveis.
Os participantes ficarão sentados em uma cadeira confortável e equipados com faixas elásticas de algodão projetadas para medir as mudanças na parede torácica e no movimento abdominal durante a tosse. O participante segurará uma máscara facial acoplada a um pneumotacógrafo, nebulizador e dosímetro. O participante receberá 3 doses nebulizadas de capsaicina 200 microMolar através da máscara facial. Os participantes terão um minuto entre cada apresentação e a água estará disponível o tempo todo.
Outros nomes:
  • capsaicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação do Volume Pulmonar
Prazo: 1 hora
Medida cinemática respiratória: iniciação do volume pulmonar (LVI) A iniciação do volume pulmonar é uma medida do volume de ar nos pulmões antes de uma tarefa respiratória.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pico de fluxo de ar expiratório
Prazo: 1 hora
Medidas do fluxo aéreo: Pico do fluxo de ar expiratório O pico do fluxo expiratório é uma medida da velocidade do ar expelido do aparelho respiratório durante a tosse. Medido em litros/segundo.
1 hora
Vontade de tossir
Prazo: 1 hora
Vontade de tossir: uma medida da sensação respiratória que avalia a magnitude percebida da necessidade de tossir em uma escala de Borg (0 = sem vontade de tossir; 10 = vontade máxima de tossir).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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