- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01854268
Cinemática respiratória durante a tosse voluntária e reflexa em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como participante, a conclusão deste estudo exigirá o seguinte:
Os investigadores primeiro colocarão faixas elásticas de algodão ao redor do peito e do abdômen para que as medidas da parede torácica e dos movimentos abdominais possam ser medidas. Em seguida, os testes de sua respiração feitos a partir do teste de função pulmonar serão concluídos.
Os investigadores farão com que você complete uma inspiração máxima seguida por uma expiração máxima três vezes.
Os investigadores pedirão que você produza uma tosse voluntária três vezes em uma máscara que está conectada a um computador.
Em seguida, os investigadores fornecerão a você água nebulizada (FOG) através da máscara por até um minuto três vezes. Você terá um minuto de intervalo entre cada apresentação.
Por fim, os investigadores fornecerão a você uma dose nebulizada de capsaicina, derivada da pimenta, por meio da mesma máscara usada em todas as tarefas acima. Você receberá três doses de capsaicina e água a qualquer momento durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis entre 18 e 80 anos.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sem histórico de tabagismo nos últimos 5 anos, pois isso reduz a sensibilidade à capsaicina
- Sem história de doença neurológica (ou seja, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, etc.)
- Nenhuma alergia conhecida à capsaicina
- Sem história de doença respiratória (ou seja, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecção respiratória nas últimas 5 semanas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Adultos saudáveis que recebem capsaicina
Tratamento único composto por adultos saudáveis.
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Os participantes ficarão sentados em uma cadeira confortável e equipados com faixas elásticas de algodão projetadas para medir as mudanças na parede torácica e no movimento abdominal durante a tosse.
O participante segurará uma máscara facial acoplada a um pneumotacógrafo, nebulizador e dosímetro.
O participante receberá 3 doses nebulizadas de capsaicina 200 microMolar através da máscara facial.
Os participantes terão um minuto entre cada apresentação e a água estará disponível o tempo todo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Iniciação do Volume Pulmonar
Prazo: 1 hora
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Medida cinemática respiratória: iniciação do volume pulmonar (LVI) A iniciação do volume pulmonar é uma medida do volume de ar nos pulmões antes de uma tarefa respiratória.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pico de fluxo de ar expiratório
Prazo: 1 hora
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Medidas do fluxo aéreo: Pico do fluxo de ar expiratório O pico do fluxo expiratório é uma medida da velocidade do ar expelido do aparelho respiratório durante a tosse.
Medido em litros/segundo.
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1 hora
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Vontade de tossir
Prazo: 1 hora
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Vontade de tossir: uma medida da sensação respiratória que avalia a magnitude percebida da necessidade de tossir em uma escala de Borg (0 = sem vontade de tossir; 10 = vontade máxima de tossir).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32-2013
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