Ademhalingskinematica tijdens vrijwillige en reflexhoest bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als deelnemer vereist het voltooien van deze studie het volgende:
Onderzoekers zullen eerst katoenen elastische banden rond uw borst en buik plaatsen, zodat metingen van borstwand- en buikbewegingen kunnen worden gemeten. Vervolgens worden tests van uw ademhaling uitgevoerd op basis van longfunctietesten voltooid.
Onderzoekers zullen u dan driemaal een maximale inspiratie laten voltooien, gevolgd door een maximale expiratie.
Onderzoekers zullen u vragen om drie keer vrijwillig te hoesten in een gezichtsmasker dat op een computer is aangesloten.
Vervolgens zullen de onderzoekers u drie keer gedurende maximaal een minuut verneveld water (FOG) door het gezichtsmasker geven. Tussen elke presentatie heb je een minuut pauze.
Ten slotte zullen de onderzoekers je een vernevelde dosis capsaïcine geven, die is afgeleid van hete pepers, via hetzelfde gezichtsmasker dat bij alle bovenstaande taken wordt gebruikt. Tijdens het onderzoek krijgt u drie doses capsaïcine en krijgt u water.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-80 jaar.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van roken in de afgelopen 5 jaar, omdat dit de gevoeligheid voor capsaïcine vermindert
- Geen geschiedenis van neurologische ziekte (d.w.z. ziekte van Parkinson, beroerte, traumatisch hersenletsel, enz.)
- Geen bekende allergie voor capsaïcine
- Geen voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen (d.w.z. astma, chronische obstructieve longziekte of luchtweginfectie in de afgelopen 5 weken.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde volwassenen die capsaïcine krijgen
Eenmalige behandeling bestaande uit gezonde volwassenen.
|
Deelnemers zitten in een comfortabele stoel en zijn uitgerust met katoenen elastische banden die zijn ontworpen om veranderingen in de borstwand en buikbewegingen tijdens hoesten te meten.
De deelnemer houdt een gezichtsmasker vast dat is bevestigd aan een pneumotachograaf, verneveld en dosimeter.
De deelnemer krijgt 3 vernevelde doses van 200 micromolair capsaïcine via het gezichtsmasker.
Tussen elke presentatie hebben de deelnemers een minuut en is er altijd water beschikbaar.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longvolume-initiatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Respiratoire kinematische meting: longvolume-initiatie (LVI) Longvolume-initiatie is een maat voor het luchtvolume in de longen voorafgaand aan een ademhalingstaak.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek expiratoire luchtstroomsnelheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Luchtstroommetingen: Piek expiratoire luchtstroomsnelheid Piek expiratoire stroomsnelheid is een maat voor de snelheid van lucht die tijdens hoesten uit het ademhalingsapparaat wordt verdreven.
Gemeten in liter/seconde.
|
1 uur
|
|
Aandrang tot hoesten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Aandrang tot hoesten: Een maatstaf voor ademhalingssensatie die de waargenomen omvang van de behoefte om te hoesten beoordeelt op een Borg-schaal (0=geen aandrang om te hoesten; 10=maximale aandrang om te hoesten).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .