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Atemkinematik bei willkürlichem und Reflexhusten bei gesunden Erwachsenen

3. Februar 2022 aktualisiert von: University of Florida
Husten ist ein defensives Verhalten, das drei Phasen umfasst. Eine große Inspirationsphase, eine Kompressionsphase, in der sich die Stimmlippen schließen und subglottaler Druck aufgebaut wird, und eine Exspirationsphase. Husten dient dazu, die oberen und unteren Atemwege vor aspiriertem Material wie Flüssigkeiten, Feststoffen oder Speichel zu schützen. Es gibt zwei Arten von Husten: freiwilliger Husten und Reflexhusten. Willkürliches Husten beinhaltet ein Husten auf Befehl. Reflexhusten ist ein Husten, der sekundär zu einem Stimulus in oder in der Nähe der Atemwege erzeugt wird. Es wurden einige Untersuchungen zu den Unterschieden zwischen willkürlichem und Reflexhusten durchgeführt. Allerdings hat keine Forschung die Unterschiede im Luftstrom oder Bewegungsmuster (Kinematik) zwischen den beiden Arten von Husten beschrieben. Diese Studie versucht, die Atmungskinematik und Luftstromunterschiede zwischen willkürlichem und Reflexhusten bei gesunden Teilnehmern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Als Teilnehmer ist für den Abschluss dieser Studie Folgendes erforderlich:

Die Ermittler werden zunächst elastische Baumwollbänder um Ihre Brust und Ihren Bauch legen, damit Messungen der Brustwand- und Bauchbewegungen gemessen werden können. Dann werden Tests Ihrer Atmung aus Lungenfunktionstests durchgeführt.

Die Ermittler lassen Sie dann dreimal eine maximale Inspiration gefolgt von einer maximalen Expiration absolvieren.

Die Ermittler werden Sie bitten, dreimal freiwillig in eine Gesichtsmaske zu husten, die an einen Computer angeschlossen ist.

Dann versorgen Sie die Ermittler dreimal bis zu einer Minute lang mit zerstäubtem Wasser (FOG) durch die Gesichtsmaske. Zwischen den einzelnen Präsentationen haben Sie eine Minute Pause.

Schließlich werden Ihnen die Ermittler eine zerstäubte Dosis von Capsaicin, das aus Peperoni gewonnen wird, durch dieselbe Gesichtsmaske geben, die bei allen oben genannten Aufgaben verwendet wird. Sie erhalten während der Studie zu jedem Zeitpunkt drei Dosen Capsaicin und Wasser.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida, Dauer Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18-80 Jahren.
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Rauchen in den letzten 5 Jahren, da dies die Empfindlichkeit gegenüber Capsaicin verringert
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen (d. h. Parkinson, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma usw.)
  • Keine bekannte Allergie gegen Capsaicin
  • Keine Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen (d. h. Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Atemwegsinfektion innerhalb der letzten 5 Wochen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Erwachsene, die Capsaicin erhalten
Einzelbehandlung bestehend aus gesunden Erwachsenen.
Die Teilnehmer werden auf einem bequemen Stuhl sitzen und mit elastischen Baumwollbändern ausgestattet, um Veränderungen der Brustwand und der Bauchbewegung während des Hustens zu messen. Der Teilnehmer hält eine Gesichtsmaske, die an einem Pneumotachographen, einem Zerstäuber und einem Dosimeter befestigt ist. Der Teilnehmer erhält 3 vernebelte Dosen von 200 microMolar Capsaicin durch die Gesichtsmaske. Die Teilnehmer haben zwischen jeder Präsentation eine Minute Zeit und Wasser steht jederzeit zur Verfügung.
Andere Namen:
  • Capsaicin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenvolumeninitiierung
Zeitfenster: 1 Stunde
Atmungskinematisches Maß: Lungenvolumeninitiierung (LVI) Die Lungenvolumeninitiierung ist ein Maß für das Luftvolumen in der Lunge vor einer Atmungsaufgabe.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenausatmungsluftstromrate
Zeitfenster: 1 Stunde
Luftströmungsmessungen: Spitzenexspirationsluftströmungsrate Die Spitzenexspirationsströmungsrate ist ein Maß für die Geschwindigkeit der Luft, die während des Hustens aus dem Atmungsapparat ausgestoßen wird. Gemessen in Liter/Sekunde.
1 Stunde
Hustenreiz
Zeitfenster: 1 Stunde
Hustenreiz: Ein Maß für das Atemgefühl, das die wahrgenommene Stärke des Hustenreizes auf einer Borg-Skala bewertet (0 = kein Hustenreiz; 10 = maximaler Hustenreiz).
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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