- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01854268
Кинематика дыхания при произвольном и рефлекторном кашле у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве участника для завершения этого исследования потребуется следующее:
Исследователи сначала наденут хлопчатобумажные эластичные ленты вокруг груди и живота, чтобы можно было измерить размеры грудной клетки и движений живота. Затем будут завершены тесты вашего дыхания, сделанные на основе тестирования функции легких.
Затем следователи заставят вас выполнить максимальное вдохновение, за которым следует максимальный выдох три раза.
Следователи попросят вас трижды кашлянуть в маску, прикрепленную к компьютеру.
Затем следователи дадут вам распыленную воду (FOG) через лицевую маску на срок до минуты три раза. У вас будет минутный перерыв между каждой презентацией.
Наконец, исследователи предоставят вам распыленную дозу капсаицина, полученного из острого перца, через ту же маску для лица, которая использовалась во всех вышеперечисленных задачах. Вы получите три дозы капсаицина и будете получать воду в любое время во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие истории курения в течение последних 5 лет, так как это снижает чувствительность к капсаицину.
- Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний (т. болезнь Паркинсона, инсульт, черепно-мозговая травма и др.)
- Отсутствие известной аллергии на капсаицин
- Отсутствие в анамнезе респираторных заболеваний (т. астма, хроническая обструктивная болезнь легких или респираторная инфекция в течение последних 5 недель.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые взрослые, получающие капсаицин
Однократное лечение, состоящее из здоровых взрослых.
|
Участники будут сидеть в удобном кресле и снабжены хлопчатобумажными эластичными лентами, предназначенными для измерения изменений грудной клетки и движений живота во время кашля.
Участник будет держать маску для лица, прикрепленную к пневмотахографу, распылителю и дозиметру.
Участник получит 3 распыленные дозы 200 микромолярного капсаицина через лицевую маску.
У участников будет минута между каждой презентацией, а вода будет доступна в любое время.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инициация объема легких
Временное ограничение: 1 час
|
Кинематическая мера дыхания: начальный объем легких (LVI) Первоначальный объем легких — это мера объема воздуха в легких перед выполнением дыхательной задачи.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 1 час
|
Показатели воздушного потока: Пиковая скорость выдоха Пиковая скорость выдоха является мерой скорости воздуха, выбрасываемого из дыхательного аппарата во время кашля.
Измеряется в литрах/сек.
|
1 час
|
|
Позывы к кашлю
Временное ограничение: 1 час
|
Позывы к кашлю: мера респираторных ощущений, которая оценивает воспринимаемую интенсивность потребности в кашле по шкале Борга (0 = отсутствие позывов к кашлю; 10 = максимальный позыв к кашлю).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .