- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854268
Cinemática respiratoria durante la tos voluntaria y refleja en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como participante, la finalización de este estudio requerirá lo siguiente:
Los investigadores primero colocarán bandas elásticas de algodón alrededor de su pecho y abdomen para que se puedan medir las medidas de la pared torácica y los movimientos abdominales. Luego, se completarán las pruebas de su respiración realizadas a partir de las pruebas de función pulmonar.
Luego, los investigadores le pedirán que complete una inspiración máxima seguida de una espiración máxima tres veces.
Los investigadores le pedirán que produzca una tos voluntaria tres veces en una máscara facial que está conectada a una computadora.
Luego, los investigadores le proporcionarán agua nebulizada (FOG) a través de la mascarilla hasta por un minuto tres veces. Tendrás un minuto de descanso entre cada presentación.
Finalmente, los investigadores le proporcionarán una dosis nebulizada de capsaicina, que se deriva de los pimientos picantes, a través de la misma máscara facial utilizada en todas las tareas anteriores. Recibirá tres dosis de capsaicina y se le proporcionará agua en cualquier momento durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos entre las edades de 18-80 años.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de tabaquismo en los últimos 5 años, ya que esto reduce la sensibilidad a la capsaicina
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica (es decir, enfermedad de Parkinson, ictus, traumatismo craneoencefálico, etc.)
- Sin alergia conocida a la capsaicina
- Sin antecedentes de enfermedad respiratoria (es decir, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria en las últimas 5 semanas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Adultos sanos que reciben capsaicina
Tratamiento único compuesto por adultos sanos.
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Los participantes estarán sentados en una silla cómoda y equipados con bandas elásticas de algodón diseñadas para medir los cambios en la pared torácica y el movimiento abdominal durante la tos.
El participante portará una mascarilla acoplada a un neumotacógrafo, nebulizado y dosímetro.
El participante recibirá 3 dosis nebulizadas de capsaicina 200 microMolar a través de la mascarilla.
Los participantes tendrán un minuto entre cada presentación y habrá agua disponible en todo momento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Iniciación del volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medida cinemática respiratoria: inicio del volumen pulmonar (LVI) El inicio del volumen pulmonar es una medida del volumen de aire en los pulmones antes de una tarea respiratoria.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa máxima de flujo de aire espiratorio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medidas de flujo de aire: Tasa de flujo de aire espiratorio máximo La tasa de flujo espiratorio máximo es una medida de la velocidad del aire expulsado del aparato respiratorio durante la tos.
Medido en litros/segundo.
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1 hora
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Ganas de toser
Periodo de tiempo: 1 hora
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Urgencia de toser: una medida de la sensación respiratoria que califica la magnitud percibida de la necesidad de toser en una escala de Borg (0 = sin urgencia de toser; 10 = máxima urgencia de toser).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32-2013
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