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Cinematica respiratoria durante la tosse volontaria e riflessa in adulti sani

3 febbraio 2022 aggiornato da: University of Florida
La tosse è un comportamento difensivo che coinvolge tre fasi. Una grande fase inspiratoria, una fase di compressione in cui le corde vocali si chiudono e si sviluppa la pressione subglottale e una fase espiratoria. La tosse serve a proteggere le vie aeree superiori e inferiori da materiale come liquidi, solidi o saliva, che sono stati aspirati. Esistono due tipi di tosse: tosse volontaria e tosse riflessa. La tosse volontaria comporta una tosse da comandare. La tosse riflessa è una tosse che viene generata in seguito a uno stimolo all'interno o vicino alle vie aeree. Sono state condotte alcune ricerche sulle differenze tra tosse volontaria e riflessa. Tuttavia, nessuna ricerca ha descritto le differenze nel flusso d'aria o nel modello di movimento (cinematica) tra i due tipi di tosse. Questo studio cerca di determinare la cinematica respiratoria e le differenze di flusso d'aria tra tosse volontaria e riflessa in partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come partecipante, il completamento di questo studio richiederà quanto segue:

Gli investigatori posizioneranno prima degli elastici di cotone intorno al torace e all'addome in modo da poter misurare le misure della parete toracica e dei movimenti addominali. Quindi, verranno completati i test della respirazione effettuati dai test di funzionalità polmonare.

Gli investigatori ti faranno quindi completare un'ispirazione massima seguita da una scadenza massima tre volte.

Gli investigatori ti chiederanno di produrre tre volte un colpo di tosse volontario in una maschera facciale collegata a un computer.

Quindi gli investigatori ti forniranno acqua nebulizzata (FOG) attraverso la maschera facciale per un massimo di un minuto tre volte. Avrai un minuto di pausa tra ogni presentazione.

Infine, gli investigatori ti forniranno una dose nebulizzata di capsaicina, che deriva dai peperoncini piccanti, attraverso la stessa maschera facciale utilizzata in tutte le attività di cui sopra. Riceverai tre dosi di capsaicina e ti verrà fornita acqua in qualsiasi momento durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida, Dauer Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di fumo negli ultimi 5 anni in quanto ciò riduce la sensibilità alla capsaicina
  • Nessuna storia di malattia neurologica (es. morbo di Parkinson, ictus, trauma cranico, ecc.)
  • Nessuna allergia nota alla capsaicina
  • Nessuna storia di malattia respiratoria (es. asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezione respiratoria nelle ultime 5 settimane.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Adulti sani che ricevono capsaicina
Trattamento unico composto da adulti sani.
Droga: Adulti sani che ricevono capsaicina
I partecipanti saranno seduti su una sedia comoda e dotati di elastici di cotone progettati per misurare i cambiamenti nella parete toracica e nel movimento addominale durante la tosse. Il partecipante terrà una maschera facciale attaccata a uno pneumotacografo, nebulizzato e dosimetro. Il partecipante riceverà 3 dosi nebulizzate di 200 capsaicina microMolare attraverso la maschera facciale. I partecipanti avranno un minuto tra ogni presentazione e l'acqua sarà sempre disponibile.
Altri nomi:
  • capsaicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del volume polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
Misura cinematica respiratoria: inizio del volume polmonare (LVI) L'inizio del volume polmonare è una misura del volume d'aria nei polmoni prima di un compito respiratorio.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità massima del flusso d'aria espiratorio
Lasso di tempo: 1 ora
Misure del flusso d'aria: il flusso d'aria espiratorio di picco Il flusso d'aria espiratorio di picco è una misura della velocità dell'aria espulsa dall'apparato respiratorio durante la tosse. Misurato in litri/secondo.
1 ora
Bisogno di tosse
Lasso di tempo: 1 ora
Bisogno di tosse: una misura della sensazione respiratoria che valuta l'entità percepita del bisogno di tossire su una scala Borg (0=nessun bisogno di tosse; 10=massimo bisogno di tosse).
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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