Respiratorisk kinematikk under frivillig og reflekshoste hos friske voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som deltaker vil fullføring av denne studien kreve følgende:
Etterforskerne vil først plassere strikk i bomull rundt brystet og magen, slik at mål på brystveggen og magebevegelser kan måles. Deretter vil tester av pusten din utført fra lungefunksjonstesting bli fullført.
Etterforskerne vil da få deg til å fullføre en maksimal inspirasjon etterfulgt av en maksimal utløpsdato tre ganger.
Etterforskerne vil be deg produsere en frivillig hoste tre ganger i en ansiktsmaske som er festet til en datamaskin.
Deretter vil etterforskerne gi deg forstøvet vann (FOG) gjennom ansiktsmasken i opptil ett minutt tre ganger. Du vil ha et minutts pause mellom hver presentasjon.
Til slutt vil etterforskerne gi deg en forstøvet dose av Capsaicin, som er avledet fra varm paprika, gjennom den samme ansiktsmasken som brukes i alle oppgavene ovenfor. Du vil motta tre doser capsaicin og bli forsynt med vann når som helst under studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida, Dauer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne mellom 18-80 år.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med røyking de siste 5 årene da dette reduserer følsomheten for capsaicin
- Ingen historie med nevrologisk sykdom (dvs. Parkinsons sykdom, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, etc.)
- Ingen kjent allergi mot capsaicin
- Ingen historie med luftveissykdom (dvs. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom eller luftveisinfeksjon i løpet av de siste 5 ukene.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Friske voksne som får capsaicin
Enkeltbehandling bestående av friske voksne.
|
Deltakerne vil sitte i en komfortabel stol og utstyrt med elastiske bomullsbånd designet for å måle endringer i brystveggen og magebevegelser under hoste.
Deltakeren vil holde en ansiktsmaske festet til en pneumotakograf, forstøvet og dosimeter.
Deltakeren vil motta 3 forstøvede doser av 200 mikromolar capsaicin gjennom ansiktsmasken.
Deltakerne vil ha et minutt mellom hver presentasjon og vann vil være tilgjengelig til enhver tid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Initiering av lungevolum
Tidsramme: 1 time
|
Respiratorisk kinematisk mål: lungevoluminitiering (LVI) Lungevoluminitiering er et mål på luftvolumet i lungene før en respirasjonsoppgave.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal ekspiratorisk luftstrøm
Tidsramme: 1 time
|
Luftstrømtiltak: Maksimal ekspiratorisk luftstrøm Maksimal ekspiratorisk strømningshastighet er et mål på hastigheten til luft som støtes ut av åndedrettsapparatet under hoste.
Målt i liter/sekund.
|
1 time
|
|
Trang til å hoste
Tidsramme: 1 time
|
Hostetrang: Et mål på luftveissansen som vurderer den oppfattede størrelsen av hostebehovet på en Borg-skala (0=ingen hostetrang; 10=maksimal hostetrang).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra E. Brandimore, M.A., University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .