- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01872806
Elektrofyziologická reaktivita v důsledku záření mobilního telefonu
9. dubna 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Měřičem záření řízená elektrofyziologická reaktivita (EEG a EKG) v důsledku záření mobilního telefonu.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda radiofrekvenční elektromagnetické záření, vyvolané vytáčeným mobilním telefonem umístěným na těle, způsobuje změnu elektrofyziologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda umístění mobilního telefonu s vytáčením 3G způsobuje přímé změny v aktivitě EEG ve srovnání s umístěním falešného telefonu.
Dále se zkoumá, zda umístění mobilního telefonu na ucho nebo na srdce má za následek různé výsledky.
Subjekty se měří dvakrát: jeden ze dvou dnů je mobilní telefon přiložen k uchu, druhý den k hrudníku.
V tomto jednoduchém zaslepeném křížovém designu jsou hodnocení v podmínkách falešného telefonu prováděna přímo před a po expozici mobilního telefonu.
Při každém hodnocení se společně zaznamenává aktivita EEG a radiofrekvenční záření.
Aktivita delta, theta, alfa, slowbeta, fastbeta a gama se počítá.
Souvislost mezi radiační expozicí a EEG je testována pomocí víceúrovňových náhodných regresních analýz s radiací jako prediktorem hlavního zájmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena ve věku 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- srdeční nebo mozkové poruchy
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Záření mobilního telefonu
Volající mobilní telefon přiložený k uchu/hrudníku po dobu 15 minut, před a po 15 minutách falešný telefon bude přiložen k uchu/hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny EEG a EKG
Časové okno: při expozici mobilního telefonu (ihned)
|
při expozici mobilního telefonu (ihned)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jim van Os, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- METC azM/UM NL44004.068.13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .