- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01872806
Elektrophysiologische Reaktivität aufgrund von Mobilfunkstrahlung
9. April 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Strahlungsmesser-kontrollierte elektrophysiologische Reaktivität (EEG und EKG) aufgrund von Mobiltelefonstrahlung.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob hochfrequente elektromagnetische Strahlung, die durch ein am Körper platziertes Wähl-Mobiltelefon induziert wird, eine Veränderung der Elektrophysiologie verursacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Platzierung eines 3G-Mobiltelefons im Vergleich zur Platzierung eines Scheintelefons direkte Veränderungen der EEG-Aktivität verursacht.
Darüber hinaus wird untersucht, ob die Platzierung des Mobiltelefons am Ohr oder am Herzen zu unterschiedlichen Ergebnissen führt.
Die Probanden werden zweimal gemessen: An einem der beiden Tage wird das Mobiltelefon am Ohr befestigt, am anderen Tag an der Brust.
Bei diesem Single-Blind-Crossover-Design werden die Bewertungen der Scheintelefonbedingungen direkt vor und nach der Mobiltelefonexposition durchgeführt.
Bei jeder Untersuchung werden EEG-Aktivität und Hochfrequenzstrahlung gemeinsam erfasst.
Es werden Delta-, Theta-, Alpha-, Slowbeta-, Fastbeta- und Gamma-Aktivität berechnet.
Der Zusammenhang zwischen Strahlenexposition und EEG wird mithilfe mehrstufiger Zufallsregressionsanalysen getestet, wobei Strahlung als Prädiktor im Vordergrund steht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Herz- oder Gehirnstörung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Mobilfunkstrahlung
Wählen Sie ein Mobiltelefon, das 15 Minuten lang an das Ohr/die Brust gehalten wird. Vor und nach 15 Minuten wird ein Scheintelefon an das Ohr/die Brust gelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen im EEG und EKG
Zeitfenster: während der Mobiltelefonexposition (sofort)
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während der Mobiltelefonexposition (sofort)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jim van Os, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- METC azM/UM NL44004.068.13
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