- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01872806
Reactividad electrofisiológica debida a la radiación de los teléfonos móviles
9 de abril de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Reactividad electrofisiológica controlada por medidor de radiación (EEG y ECG) debido a la radiación del teléfono móvil.
El objetivo principal de este estudio es investigar si la radiación electromagnética de radiofrecuencia, inducida por un teléfono móvil de marcación colocado en el cuerpo, provoca un cambio en la electrofisiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar si la colocación de un teléfono móvil de marcación 3G provoca cambios directos en la actividad del EEG en comparación con la colocación de un teléfono falso.
Además, se investiga si la colocación del teléfono móvil en la oreja o en el corazón tiene resultados diferentes.
Los sujetos se miden dos veces: en uno de los dos días, el teléfono móvil se coloca en la oreja, el otro día en el pecho.
En este diseño cruzado simple ciego, las evaluaciones en las condiciones del teléfono simulado se realizan directamente antes y después de la exposición al teléfono móvil.
Durante cada evaluación, la actividad EEG y la radiación de radiofrecuencia se registran conjuntamente.
Se calcula la actividad delta, theta, alfa, beta lenta, beta rápida y gamma.
La asociación entre la exposición a la radiación y el EEG se prueba utilizando análisis de regresión aleatoria multinivel con la radiación como predictor de interés principal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer de 18 a 30 años
Criterio de exclusión:
- trastorno cardíaco o cerebral
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: radiación de teléfonos móviles
Teléfono móvil de marcación colocado contra la oreja/pecho durante 15 minutos, antes y después de 15 minutos, se colocará el teléfono falso contra la oreja/pecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en EEG y ECG
Periodo de tiempo: durante la exposición del teléfono móvil (inmediatamente)
|
durante la exposición del teléfono móvil (inmediatamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jim van Os, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METC azM/UM NL44004.068.13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .