- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01872806
Elektrofysiologische reactiviteit als gevolg van straling van mobiele telefoons
9 april 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Stralingsmetergestuurde elektrofysiologische reactiviteit (EEG en ECG) als gevolg van straling van mobiele telefoons.
Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of radiofrequente elektromagnetische straling, geïnduceerd door een bellende mobiele telefoon die op het lichaam wordt geplaatst, een verandering in de elektrofysiologie veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het plaatsen van een 3G-bellende mobiele telefoon directe veranderingen in EEG-activiteit veroorzaakt in vergelijking met het plaatsen van een schijntelefoon.
Verder wordt onderzocht of plaatsing van de mobiele telefoon op het oor of het hart tot verschillende uitkomsten leidt.
De proefpersonen worden twee keer gemeten: de ene dag zit de mobiele telefoon aan het oor, de andere dag aan de borst.
In dit enkelblinde, gekruiste ontwerp worden beoordelingen in de sham-telefooncondities uitgevoerd direct voorafgaand aan en volgend op de blootstelling van de mobiele telefoon.
Bij elk onderzoek worden EEG-activiteit en radiofrequente straling gezamenlijk geregistreerd.
Delta-, theta-, alfa-, slowbeta-, fastbeta- en gamma-activiteit worden berekend.
De associatie tussen stralingsblootstelling en het EEG wordt getest met behulp van multilevel random regressieanalyses met straling als belangrijkste voorspeller.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw tussen de 18 en 30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- hart- of hersenaandoening
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: straling van mobiele telefoons
Bellen mobiele telefoon gedurende 15 minuten tegen oor/borst geplaatst, voor en na 15 minuten schijntelefoon tegen oor/borst geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in EEG en ECG
Tijdsspanne: tijdens blootstelling aan mobiele telefoons (onmiddellijk)
|
tijdens blootstelling aan mobiele telefoons (onmiddellijk)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jim van Os, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- METC azM/UM NL44004.068.13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .