- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01872806
Reaktywność elektrofizjologiczna spowodowana promieniowaniem telefonu komórkowego
9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Miernik promieniowania Kontrolowana reaktywność elektrofizjologiczna (EEG i EKG) spowodowana promieniowaniem telefonu komórkowego.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy promieniowanie elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej, indukowane przez telefon komórkowy z wybieraniem numeru umieszczony na ciele, powoduje zmianę elektrofizjologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, czy umieszczenie telefonu komórkowego z wybieraniem numeru 3G powoduje bezpośrednie zmiany w aktywności EEG w porównaniu z umieszczeniem fałszywego telefonu.
Ponadto bada się, czy umieszczenie telefonu komórkowego na uchu lub na sercu daje różne wyniki.
Osoby badane są mierzone dwukrotnie: jednego z dwóch dni telefon komórkowy jest przymocowany do ucha, drugiego dnia do klatki piersiowej.
W tym projekcie krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą oceny w symulowanych warunkach telefonu są przeprowadzane bezpośrednio przed i po ekspozycji telefonu komórkowego.
Podczas każdej oceny rejestrowana jest łącznie aktywność EEG i promieniowanie o częstotliwości radiowej.
Obliczana jest aktywność delta, theta, alfa, slowbeta, fastbeta i gamma.
Związek między ekspozycją na promieniowanie a EEG jest testowany przy użyciu wielopoziomowych analiz regresji losowej z promieniowaniem jako głównym predyktorem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w wieku 18 - 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia pracy serca lub mózgu
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Promieniowanie telefonu komórkowego
Wybieranie numeru telefonu komórkowego przyłożonego do ucha/klatki piersiowej na okres 15 minut, przed i po 15 minutach symulowany telefon zostanie przyłożony do ucha/klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w EEG i EKG
Ramy czasowe: podczas ekspozycji telefonu komórkowego (natychmiast)
|
podczas ekspozycji telefonu komórkowego (natychmiast)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jim van Os, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC azM/UM NL44004.068.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .