- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01872806
Reattività elettrofisiologica dovuta alle radiazioni dei telefoni cellulari
9 aprile 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Reattività elettrofisiologica controllata dal misuratore di radiazioni (EEG ed ECG) dovuta alle radiazioni dei telefoni cellulari.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare se la radiazione elettromagnetica a radiofrequenza, indotta da un telefono cellulare a composizione posizionato sul corpo, provoca un cambiamento nell'elettrofisiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare se il posizionamento di un telefono cellulare con chiamata 3G provoca cambiamenti diretti nell'attività EEG rispetto al posizionamento di un telefono fittizio.
Inoltre, si studia se il posizionamento del telefono cellulare sull'orecchio o sul cuore porti a risultati diversi.
I soggetti vengono misurati due volte: in uno dei due giorni il cellulare viene attaccato all'orecchio, l'altro giorno al petto.
In questo progetto cross-over a singolo cieco, le valutazioni nelle condizioni del telefono fittizio vengono condotte direttamente prima e dopo l'esposizione del telefono cellulare.
Durante ogni valutazione, l'attività EEG e la radiazione a radiofrequenza vengono registrate congiuntamente.
Vengono calcolate le attività delta, theta, alfa, slowbeta, fastbeta e gamma.
L'associazione tra l'esposizione alle radiazioni e l'EEG viene testata utilizzando analisi di regressione casuale multilivello con la radiazione come predittore di interesse principale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna di età compresa tra i 18 e i 30 anni
Criteri di esclusione:
- disturbi cardiaci o cerebrali
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: radiazione del telefono cellulare
Telefono cellulare di composizione posizionato contro l'orecchio/il torace per una durata di 15 minuti, prima e dopo 15 minuti il telefono fittizio verrà posizionato contro l'orecchio/il torace.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'EEG e nell'ECG
Lasso di tempo: durante l'esposizione al cellulare (immediatamente)
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durante l'esposizione al cellulare (immediatamente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jim van Os, Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC azM/UM NL44004.068.13
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