- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01872806
Elektrofysiologisk reaktivitet på grunn av mobiltelefonstråling
9. april 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Strålingsmåler kontrollert elektrofysiologisk reaktivitet (EEG og EKG) på grunn av mobiltelefonstråling.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om radiofrekvent elektromagnetisk stråling, indusert av en ringende mobiltelefon plassert på kroppen, forårsaker en endring i elektrofysiologien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om plassering av en mobiltelefon med 3G-oppringing forårsaker direkte endringer i EEG-aktivitet sammenlignet med plassering av en falsk telefon.
Videre undersøkes det om plassering av mobiltelefonen på øret eller hjertet gir ulike utfall.
Forsøkspersonene måles to ganger: den ene av de to dagene festes mobiltelefonen til øret, den andre dagen til brystet.
I denne enkeltblindede, cross-over-designen, blir vurderinger av falske telefonforhold utført rett før og etter eksponeringen av mobiltelefonen.
Under hver vurdering registreres EEG-aktivitet og radiofrekvent stråling i fellesskap.
Delta-, theta-, alfa-, slowbeta-, fastbeta- og gamma-aktiviteten beregnes.
Sammenhengen mellom strålingseksponering og EEG er testet ved hjelp av flernivås tilfeldige regresjonsanalyser med stråling som prediktor av hovedinteresse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- eller hjernesykdom
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Mobiltelefonstråling
Ringing mobiltelefon plassert mot øret/bryst i en varighet på 15 minutter, før og etter 15 minutter vil falsk telefon bli plassert mot øret/bryst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i EEG og EKG
Tidsramme: under mobiltelefoneksponering (umiddelbart)
|
under mobiltelefoneksponering (umiddelbart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jim van Os, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- METC azM/UM NL44004.068.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .