- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01872806
Elektrofysiologisk reaktivitet på grund af mobiltelefonstråling
9. april 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Strålingsmåler styret elektrofysiologisk reaktivitet (EEG og EKG) på grund af mobiltelefonstråling.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om radiofrekvent elektromagnetisk stråling, induceret af en ringende mobiltelefon placeret på kroppen, forårsager en ændring i elektrofysiologien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om placeringen af en 3G-opkaldsmobiltelefon forårsager direkte ændringer i EEG-aktivitet sammenlignet med placeringen af en falsk telefon.
Endvidere undersøges det, om placering af mobiltelefonen på øret eller hjertet giver forskellige udfald.
Forsøgspersonerne måles to gange: den ene af de to dage er mobiltelefonen fastgjort til øret, den anden dag til brystet.
I dette enkeltblindede, cross-over-design udføres vurderinger af sham-telefonforholdene direkte før og efter mobiltelefoneksponeringen.
Under hver vurdering registreres EEG-aktivitet og radiofrekvent stråling i fællesskab.
Delta-, theta-, alfa-, slowbeta-, fastbeta- og gamma-aktivitet beregnes.
Sammenhængen mellem strålingseksponering og EEG testes ved hjælp af tilfældige regressionsanalyser på flere niveauer med stråling som prædiktor af hovedinteresse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- eller hjernesygdom
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Mobiltelefonstråling
Opkaldsmobiltelefon placeret mod øre/bryst i en varighed af 15 minutter, før og efter 15 minutter vil falsk telefon blive placeret mod øre/bryst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i EEG og EKG
Tidsramme: under mobiltelefoneksponering (med det samme)
|
under mobiltelefoneksponering (med det samme)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jim van Os, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2013
Først opslået (Skøn)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- METC azM/UM NL44004.068.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .