- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01872806
Réactivité électrophysiologique due au rayonnement des téléphones portables
9 avril 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Réactivité électrophysiologique contrôlée par un compteur de rayonnement (EEG et ECG) due au rayonnement d'un téléphone portable.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier si le rayonnement électromagnétique radiofréquence, induit par un téléphone mobile à numérotation placé sur le corps, provoque une modification de l'électrophysiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier si le placement d'un téléphone mobile 3G provoque des changements directs dans l'activité EEG par rapport au placement d'un faux téléphone.
En outre, il est étudié si le placement du téléphone mobile sur l'oreille ou sur le cœur entraîne des résultats différents.
Les sujets sont mesurés deux fois : l'un des deux jours, le téléphone portable est attaché à l'oreille, l'autre jour à la poitrine.
Dans cette conception croisée en simple aveugle, les évaluations dans les conditions du téléphone fictif sont effectuées directement avant et après l'exposition au téléphone mobile.
Lors de chaque bilan, l'activité EEG et le rayonnement radiofréquence sont enregistrés conjointement.
Les activités delta, thêta, alpha, slowbeta, fastbeta et gamma sont calculées.
L'association entre l'exposition aux rayonnements et l'EEG est testée à l'aide d'analyses de régression aléatoire à plusieurs niveaux avec le rayonnement comme prédicteur d'intérêt principal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme âgée de 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- trouble cardiaque ou cérébral
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Rayonnement des téléphones portables
Téléphone mobile à numérotation placé contre l'oreille/la poitrine pendant une durée de 15 minutes, avant et après 15 minutes, un faux téléphone sera placé contre l'oreille/la poitrine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de l'EEG et de l'ECG
Délai: pendant l'exposition au téléphone portable (immédiatement)
|
pendant l'exposition au téléphone portable (immédiatement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jim van Os, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC azM/UM NL44004.068.13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .