- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01872806
Reatividade eletrofisiológica devido à radiação do telefone celular
9 de abril de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Reatividade eletrofisiológica controlada por medidor de radiação (EEG e ECG) devido à radiação do telefone celular.
O principal objetivo deste estudo é investigar se a radiação eletromagnética de radiofrequência, induzida por um telefone celular discado colocado no corpo, causa uma alteração na eletrofisiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar se a colocação de um telefone celular com discagem 3G causa mudanças diretas na atividade do EEG em comparação com a colocação de um telefone falso.
Além disso, é investigado se a colocação do telefone celular na orelha ou no coração resulta em resultados diferentes.
Os sujeitos são medidos duas vezes: em um dos dois dias, o celular é colocado na orelha, no outro, no peito.
Neste projeto cruzado simples-cego, as avaliações nas condições do telefone simulado são realizadas diretamente antes e depois da exposição ao telefone móvel.
Durante cada avaliação, a atividade do EEG e a radiação de radiofrequência são registradas em conjunto.
As atividades delta, teta, alfa, beta lenta, beta rápida e gama são calculadas.
A associação entre a exposição à radiação e o EEG é testada usando análises de regressão aleatória multinível com a radiação como principal preditor de interesse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- feminino entre 18 e 30 anos
Critério de exclusão:
- distúrbio cardíaco ou cerebral
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: radiação do telefone celular
Telefone móvel de discagem colocado contra a orelha/peito por 15 minutos, antes e depois de 15 minutos o telefone falso será colocado contra a orelha/peito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no EEG e ECG
Prazo: durante a exposição ao telemóvel (imediatamente)
|
durante a exposição ao telemóvel (imediatamente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jim van Os, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- METC azM/UM NL44004.068.13
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